转载文章

来源：药学有源 导读 氟维司群（Fulvestrant）是一种雌激素受体拮抗剂。原研药品为阿斯利康开发的氟维司群注射液FASLODEX®（规格50mg/mL，NDA #021344），推荐剂量为500...

译者:淡月疏星 公众号:药有源 导读： 伏硫西汀（Vortioxetine）由灵北和武田制药联合研发，2013年9月获FDA批准上市，用于成人抑郁症（MDD）的治疗，同年12月获EMA批准，剂型为口服...

译者:淡月疏星 公众号：药有源 导读： 胰高血糖素鼻粉剂（Baqsimi）由礼来公司开发，用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗，2019年7月获FDA批准，2019年12月在欧盟获批上市。Ba...

就药品专利链接制度下的制剂专利保护问题，在上篇《药品专利链接制度下的制剂专利保护（一）：专利稳定性》中讨论了中美制剂专利的创造性判断标准。然而，一项具备创造性的制剂专利是否能够为专利权人的产品提供有效...

百问百答：一致性评价

质量标准制定：原料药

仿制药研发文献调研

案例解析-pH依赖性BCS2类药物如何建立体内外相关溶出方法降低BE风险

来源：博药 日前，行业知名媒体Fierce Pharma依据各制药大企2021年净利润数据，筛选出了全球最赚钱10家制药企业。诺华制药凭借 240 亿美元的净收入，击败了营收最多的强生和辉瑞，成为 2...