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      全球药监局

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      巴西卫生监督局

      巴西卫生监督局

      巴西卫生监督局负责药品相关管理工作,其职责范围从简单的门诊治疗到器官移植,保证充分接触,普遍的,免费提供给所有人群。
      01,5500
      其他药监局# 药监官网
      加拿大卫生局

      加拿大卫生局

      加拿大公共卫生局主要负责加拿大药品,健康产品,食品及营养品相关监管和信息发布工作。
      03,3201
      其他药监局# 药监官网
      中国台湾食药署

      中国台湾食药署

      卫生福利部食品药物管理署(简称食药署)负责食品和药品的管理监督工作。
      64,2791
      其他药监局# 药监官网
      瑞士医药局

      瑞士医药局

      瑞士医药管理局负责药品授权...
      02,6180
      其他药监局# 药监官网
      FDA孤儿药批准

      FDA孤儿药批准

      孤儿药认定(ODD)是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物(包括生物制品)授予的一种资格认定。
      01,6521
      美国# FDA# 临床开发# 孤儿药
      印度药监局 (CDSCO)

      印度药监局 (CDSCO)

      印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 总部位于新德里,是印度主要的药品和医疗器械监管机构。
      05,4643
      其他药监局# 2023# 印度药监局# 药监部门官网
      EMA在审药物

      EMA在审药物

      每个月公布一次的EMA在审评药物查询
      02,9240
      欧洲# CHMP# EMA# 在审药物
      搜药信息*韩国

      搜药信息*韩国

      韩国药品/K橙皮书/临床/专利/仿制药/说明书检索
      01,1520
      其他药监局# 韩国药品/K橙皮书/临床/专利/仿制药/说明书检索
      药品安全部*韩国

      药品安全部*韩国

      韩国食品药品安全部
      03640
      其他药监局
      药品信息*韩国官方

      药品信息*韩国官方

      韩国药品、专利、临床等信息
      06230
      其他药监局# 药研数据库
      上市药品目录集

      上市药品目录集

      药品目录则具体列出了药品的活性成分、药品名称、规格、剂型、生产厂商等基本信息;附录包含专利等信息;索引帮助使用者检索信息
      02,8932
      中国# 药研数据库
      药品信息查询*NMPA

      药品信息查询*NMPA

      NMPA国产、进口药品批准信息,临床机构信息查询
      01,2770
      中国
      日本药厂&药品列表

      日本药厂&药品列表

      日本药厂&药品列表
      02,0300
      日本# 日本药厂&药品列表
      日本辅料标准

      日本辅料标准

      《药品添加剂标准2018》(修订版)
      01,5220
      日本
      蓝皮书*查询

      蓝皮书*查询

      蓝皮书详细信息查询
      01,7300
      日本
      日本蓝皮书

      日本蓝皮书

      蓝皮书中,收录了每种活性成分,名称,功效药效分类,标准单位,添加剂,解离常数,溶解度, 稳定性,生物等效性试验结果,溶出度试验结果,通用药品质量信息保证措施 业务检查结果、分析方法等张贴
      02,4710
      日本
      PMDA审评文件

      PMDA审评文件

      pmda审评资料文件
      04,5810
      日本
      PMDA审查报告*英文

      PMDA审查报告*英文

      PMDA审稿报告的英文译本
      02,3090
      日本# PMDA# 审查报告# 日本
      日本通用名(日英翻译)

      日本通用名(日英翻译)

      支持日,英检索互译,同时支持CAS、化学名检索
      06,1520
      日本
      国/行/地方标准

      国/行/地方标准

      国家\行业\地方\团体\企业标准\国际标准\国外标准查询
      01,3190
      中国
      Regulations*美政策

      Regulations*美政策

      Regulations.gov 是一个基于网络的联邦规则制定应用程序,支持美国政府的规则制定过程
      01,1110
      美国
      查询*NMPA

      查询*NMPA

      药品、药械注册进度查询
      09090
      中国
      FDA新药批准

      FDA新药批准

      FDA批注的新药:CDER 的新分子实体和新的治疗性生物产品
      01,2881
      美国# FDA# NDA# 创新药
      FDA首仿批准

      FDA首仿批准

      FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要,并优先审查这些提交。
      01,1361
      美国# ANDA# FDA# 专利到期
      FDA药品机构查询

      FDA药品机构查询

      FDA药品企业注册,这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物
      07600
      美国# FDA# GMP# 企业查询
      FDA说明书*FDALabel

      FDA说明书*FDALabel

      说明书全文检索FDALabel
      04,6850
      美国# FDA# 医学写作# 安全性
      Drugs@FDA批准

      Drugs@FDA批准

      Drugs@FDA包括有关药物,包括生物制品,信息批准在美国,但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究
      09,5270
      美国# ANDA# FDA# NDA
      FDA美国橙皮书

      FDA美国橙皮书

      美国橙皮书:具有治疗等效性评估的批准药品
      09,4131
      美国# ANDA# FDA# Orange Book
      药品代码 (NDC)

      药品代码 (NDC)

      国家药品代码 (NDC)
      02,0610
      美国# FDA# 药监官网
      紫皮书*Purple Book

      紫皮书*Purple Book

      紫皮书可以查询生物药的原研信息及相关专利信息
      02,0030
      美国# FDA# 生物药# 药监官网
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