全球药监局

国家药品监督管理局药品审评中心

PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人，成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 总部位于新德里，是印度主要的药品和医疗器械监管机构。

ICH指导原则-ICH工作办公室-国家药品监督管理局药品审评中心

原料药、药用辅料和药包材登记信息公示

CDE品种审评情况查询

国家药品监督管理局国产药品信息查询

德国卫生部负责建立制造、临床试验、批准、销售通路、药品及医疗器材监控的指导方针。

药品目录则具体列出了药品的活性成分、药品名称、规格、剂型、生产厂商等基本信息；附录包含专利等信息；索引帮助使用者检索信息

蒲标网整理国家药包材标准（2015）

中国药品法规整理合集

蒲标网收集整理的ICH指导原则合集

FDA最近两周批准的新药和仿制药

国家药品监督管理局进口药品信息查询

土耳其药监部门，负责药品的监管，可以检索相关药品信息。

意大利药品管理局 (AIFA) 编制的药品数据库是唯一允许查阅意大利授权药品的产品特性摘要 (RCP) 和更新的说明性传单 (FI) 的官方数据库

法国药品安全局通过适应药物上市前后每个阶段的授权程序来促进对创新产品的获取。

加拿大公共卫生局主要负责加拿大药品，健康产品，食品及营养品相关监管和信息发布工作。

卫生福利部食品药物管理署（简称食药署）负责食品和药品的管理监督工作。

孤儿药认定（ODD）是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物（包括生物制品）授予的一种资格认定。

FDA批注的新药：CDER 的新分子实体和新的治疗性生物产品

FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要，并优先审查这些提交。

美国橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品

通过一致性评价信息

CDE指导原则意见汇总

中国上市药品专利信息登记平台+国家药监局

欧洲药品管理局（EMA）是欧盟（EU）的下放机构，负责对欧盟药品进行科学评估，监督和安全监控。 EMA由独立的管理委员会管理。它的日常运作由EMA工作人员执行，并由EMA执行董事监督。

中国药品监督管理研究会是由原卫生部申请、经国务院领导同意、民政部批准,于2013年7月19日正式成立的全国性社会组织。

中国医药质量管理协会 英文译名：China Quality Association for Pharmaceuticals（简称CQAP）