
排序


国家标准全文公开
国家标准全文公布部门,国国家标准化管理委员会

ICH指导原则
ICH指导原则-ICH工作办公室-国家药品监督管理局药品审评中心

CDE原辅包登记
原料药、药用辅料和药包材登记信息公示

一致性*过评
通过一致性评价信息

一致性新报/补充查
一致性评价新报、补充查询

CDE指导原则
CDE指导原则意见汇总

CDE审评查询
CDE品种审评情况查询

NMPA网上办事大厅
国家药监局网上办事大厅首页

药品说明书*NMPA
国家药品监督管理局药品审评中心

中国药品专利登记
中国上市药品专利信息登记平台+国家药监局

国家药品编码
药品本位码信息与药品生产企业、批准文号、品种剂型和规格相关。当生产企业名称由于兼并重组发生变更,但品种本身信息没有发生变化时,本位码信息不变。药品注册数据来源于国家药品和省局药品注册批件及其变更批件。

医疗器械标准
医疗器械标准

药包材标准
药品包材标准——中国食品药品检定研究院主办

日本橙皮书
橙皮书是“医疗药品质量信息”的缩写。

橙皮书历史档案
美国橙皮书的历史档案信息(1980-2021年)

FDA指导文件检索
FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索

药品审评中心
国家药品监督管理局药品审评中心

EMA
欧洲药品管理局(EMA)是欧盟(EU)的下放机构,负责对欧盟药品进行科学评估,监督和安全监控。 EMA由独立的管理委员会管理。它的日常运作由EMA工作人员执行,并由EMA执行董事监督。

PMDA
PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人,成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。

FDA官网
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

国家药监局
国家药品监督管理局