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      全球药监局

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      生物批签发

      生物批签发

      04430
      中国# FDA# 药监官网
      国家标准全文公开

      国家标准全文公开

      国家标准全文公布部门,国国家标准化管理委员会
      03,0650
      中国# 国家标准# 官方网站
      ICH指导原则

      ICH指导原则

      ICH指导原则-ICH工作办公室-国家药品监督管理局药品审评中心
      05,8333
      中国# ICH# ICH指导原则
      CDE原辅包登记

      CDE原辅包登记

      原料药、药用辅料和药包材登记信息公示
      211,0853
      中国# CDE# 关联审评# 原料药
      一致性*过评

      一致性*过评

      通过一致性评价信息
      02,1181
      中国
      一致性新报/补充查

      一致性新报/补充查

      一致性评价新报、补充查询
      01,3140
      中国
      CDE指导原则

      CDE指导原则

      CDE指导原则意见汇总
      03,7041
      中国# BE# CDE# 一致性评价
      CDE审评查询

      CDE审评查询

      CDE品种审评情况查询
      06,0273
      中国# CDE# 审评审批# 竞品监测
      NMPA网上办事大厅

      NMPA网上办事大厅

      国家药监局网上办事大厅首页
      04090
      中国
      药品说明书*NMPA

      药品说明书*NMPA

      国家药品监督管理局药品审评中心
      03,6800
      中国
      中国药品专利登记

      中国药品专利登记

      中国上市药品专利信息登记平台+国家药监局
      02,1621
      中国# 药物专利# 药物研发
      国家药品编码

      国家药品编码

      药品本位码信息与药品生产企业、批准文号、品种剂型和规格相关。当生产企业名称由于兼并重组发生变更,但品种本身信息没有发生变化时,本位码信息不变。药品注册数据来源于国家药品和省局药品注册批件及其变更批件。
      04230
      中国
      医疗器械标准

      医疗器械标准

      医疗器械标准
      05370
      中国
      药包材标准

      药包材标准

      药品包材标准——中国食品药品检定研究院主办
      01,0110
      中国
      日本橙皮书

      日本橙皮书

      橙皮书是“医疗药品质量信息”的缩写。
      07,6990
      日本# 日本橙皮书# 药物分析# 药物溶出
      橙皮书历史档案

      橙皮书历史档案

      美国橙皮书的历史档案信息(1980-2021年)
      01,4480
      美国# 橙皮书历史档案
      FDA指导文件检索

      FDA指导文件检索

      FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索
      02,6840
      美国# BE# CMC# FDA
      药品审评中心

      药品审评中心

      国家药品监督管理局药品审评中心
      09,16610
      中国# CDE# 药品审评中心# 药监官网
      EMA

      EMA

      欧洲药品管理局(EMA)是欧盟(EU)的下放机构,负责对欧盟药品进行科学评估,监督和安全监控。 EMA由独立的管理委员会管理。它的日常运作由EMA工作人员执行,并由EMA执行董事监督。
      019,6111
      欧洲# EMA# EPAR# 指导原则
      PMDA

      PMDA

      PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人,成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。
      010,9297
      日本# 药监官网
      FDA官网

      FDA官网

      FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
      214,8577
      美国# FDA# 指导原则# 法规政策
      国家药监局

      国家药监局

      国家药品监督管理局
      05,3410
      中国# 药监官网
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