FDA药品机构查询

用途：FDA 药品机构查询可用于检索药品相关企业、生产场地、注册机构和 FDA 监管数据库中的公开信息。

适用场景：适用于供应商尽调、生产企业核查、海外合作方背景调查、注册资料和质量合规信息补充。

检索关键词：FDA 药品机构查询、企业查询、生产场地、供应商尽调、GMP、注册机构、药品合规。

药品企业当前注册站点是当前注册企业的出版物，这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物

该文件在每个工作日更新。如果 FDA 由于合规情况取消其注册，任何企业都会自动从数据库中删除。过期、取消注册或以其他方式从提交中删除的注册也将从数据库中删除。

企业必须在开始运营后五天内注册。此外，企业必须在每年的 10 月 1 日至 12 月 31 日之间每年更新注册。

在 10 月 1 日至 12 月 31 日期间发送初始或年度注册的企业被视为已注册，直到下一个日历年结束。在此时间范围之外收到的任何注册提交不会将注册到期日期延长到当前日历年之后。

• 示例 1：新的、更新的或年度企业注册结构化产品标签 (SPL) 于 2020 年 10 月 1 日收到。注册有效期至 2021 年 12 月 31 日。
• 示例 2：在 2020 年 9 月 30 日收到新的、更新的或年度企业注册 SPL。注册有效期至 2020 年 12 月 31 日。更新的企业注册必须在 2020 年 10 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日之间提交以保持最新至 2021 年 12 月 31 日。