EMA欧洲药品管理局(EMA)是欧盟(EU)的下放机构,负责对欧盟药品进行科学评估,监督和安全监控。 EMA由独立的管理委员会管理。它的日常运作由EMA工作人员执行,并由EMA执行董事监督。019,3131欧洲# EMA# EPAR# 指导原则
欧盟CEP*原料辅料CEP证书(The Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia 欧洲药典适用性证书)。用以证明生产厂家所申报的产品符合欧洲药典的标准要求,生产符合EGMP及ICH Q7的要求。 03,0210欧洲# 欧盟# 药监官网