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      全球药监局

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      EMA

      EMA

      欧洲药品管理局(EMA)是欧盟(EU)的下放机构,负责对欧盟药品进行科学评估,监督和安全监控。 EMA由独立的管理委员会管理。它的日常运作由EMA工作人员执行,并由EMA执行董事监督。
      019,3131
      欧洲# EMA# EPAR# 指导原则
      FDA官网

      FDA官网

      FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
      214,6507
      美国# FDA# 指导原则# 法规政策
      CDE原辅包登记

      CDE原辅包登记

      原料药、药用辅料和药包材登记信息公示
      210,8163
      中国# CDE# 关联审评# 原料药
      PMDA

      PMDA

      PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人,成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。
      010,7717
      日本# 药监官网
      阿根廷药监局

      阿根廷药监局

      ANMAT,阿根廷药监局,国家药品、食品和医疗器械管理局
      010,1970
      其他药监局# ANMAT# 阿根廷药监局
      Drugs@FDA批准

      Drugs@FDA批准

      Drugs@FDA包括有关药物,包括生物制品,信息批准在美国,但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究
      09,3530
      美国# ANDA# FDA# NDA
      FDA美国橙皮书

      FDA美国橙皮书

      美国橙皮书:具有治疗等效性评估的批准药品
      09,2251
      美国# ANDA# FDA# Orange Book
      意大利药监局

      意大利药监局

      意大利药品管理局 (AIFA) 编制的药品数据库是唯一允许查阅意大利授权药品的产品特性摘要 (RCP) 和更新的说明性传单 (FI) 的官方数据库
      119,0881
      其他药监局# 药监官网
      药品审评中心

      药品审评中心

      国家药品监督管理局药品审评中心
      08,93310
      中国# CDE# 药品审评中心# 药监官网
      日本橙皮书

      日本橙皮书

      橙皮书是“医疗药品质量信息”的缩写。
      07,5650
      日本# 日本橙皮书# 药物分析# 药物溶出
      俄罗斯卫生部

      俄罗斯卫生部

      俄罗斯联邦卫生部总部药品,医疗器械,血液制品等相关新闻
      06,3140
      其他药监局# 药监官网
      英国药监局*MHRA

      英国药监局*MHRA

      MHRA是英国药监机构的简称,全称为Medicines and healthcare products regulatory agency. MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构,保证药物和医疗器械的安全和有效。
      06,1790
      其他药监局
      日本通用名(日英翻译)

      日本通用名(日英翻译)

      支持日,英检索互译,同时支持CAS、化学名检索
      06,0300
      日本
      CDE审评查询

      CDE审评查询

      CDE品种审评情况查询
      05,8643
      中国# CDE# 审评审批# 竞品监测
      ICH指导原则

      ICH指导原则

      ICH指导原则-ICH工作办公室-国家药品监督管理局药品审评中心
      05,6493
      中国# ICH# ICH指导原则
      印度药监局 (CDSCO)

      印度药监局 (CDSCO)

      印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 总部位于新德里,是印度主要的药品和医疗器械监管机构。
      05,3113
      其他药监局# 2023# 印度药监局# 药监部门官网
      国家药监局

      国家药监局

      国家药品监督管理局
      05,2170
      中国# 药监官网
      德国卫生部

      德国卫生部

      德国卫生部负责建立制造、临床试验、批准、销售通路、药品及医疗器材监控的指导方针。
      05,0052
      其他药监局# 药监官网
      FDA说明书*FDALabel

      FDA说明书*FDALabel

      说明书全文检索FDALabel
      04,5790
      美国# FDA# 医学写作# 安全性
      PMDA审评文件

      PMDA审评文件

      pmda审评资料文件
      04,5130
      日本
      法国药品查询

      法国药品查询

      法国药品信息检索
      04,1000
      其他药监局# 法国药品信息检索
      中国台湾食药署

      中国台湾食药署

      卫生福利部食品药物管理署(简称食药署)负责食品和药品的管理监督工作。
      64,0961
      其他药监局# 药监官网
      韩国食药部

      韩国食药部

      韩国食品药品管理局(MFDS)它负责食品,药品,医疗器械和化妆品的安全性,食品和制药工业发展,以及促进公众健康的政府机构。
      03,8640
      其他药监局# 药监官网
      土耳其药监局

      土耳其药监局

      土耳其药监部门,负责药品的监管,可以检索相关药品信息。
      03,7231
      其他药监局# 药监官网
      药品说明书*NMPA

      药品说明书*NMPA

      国家药品监督管理局药品审评中心
      03,6330
      中国
      CDE指导原则

      CDE指导原则

      CDE指导原则意见汇总
      03,6121
      中国# BE# CDE# 一致性评价
      ICH原则*蒲标

      ICH原则*蒲标

      蒲标网收集整理的ICH指导原则合集
      03,5351
      中国# ICH# ICH指导原则
      FDA原辅包登记*DMF

      FDA原辅包登记*DMF

      药物主文件,即Drug Master File (DMF),是呈交FDA的存档待审资料,资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。
      03,2240
      美国# API# DMF# FDA
      加拿大卫生局

      加拿大卫生局

      加拿大公共卫生局主要负责加拿大药品,健康产品,食品及营养品相关监管和信息发布工作。
      03,2061
      其他药监局# 药监官网
      国产药品查询

      国产药品查询

      国家药品监督管理局国产药品信息查询
      03,1722
      中国# 药品信息
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