全球药监局

原料药、药用辅料和药包材登记信息公示

药审中心开设了eCTD专栏。专栏分为六个模块：eCTD简介、工作动态、eCTD相关指导原则、eCTD业务流程说明、eCTD培训与研讨、关于eCTD专栏。

每个月公布一次的EMA在审评药物查询

孤儿药认定（ODD）是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物（包括生物制品）授予的一种资格认定。

FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要，并优先审查这些提交。

FDA批注的新药：CDER 的新分子实体和新的治疗性生物产品

FDA最近两周批准的新药和仿制药

FDA药品企业注册，这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物

说明书全文检索FDALabel

药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。

CDE突破性治疗药物查询

CDE优先审评公示 ，纳入优先审评品种名单

特殊审批品种列表-国家药品监督管理局药品审评中心

FDA警告信检索

中国药典在线*官网版

欧洲药品管理局（EMA）是欧盟（EU）的下放机构，负责对欧盟药品进行科学评估，监督和安全监控。 EMA由独立的管理委员会管理。它的日常运作由EMA工作人员执行，并由EMA执行董事监督。

CDE品种审评情况查询

CDE指导原则意见汇总

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索

美国橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品

Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究

卫生福利部食品药物管理署（简称食药署）负责食品和药品的管理监督工作。

中国药品监督管理研究会是由原卫生部申请、经国务院领导同意、民政部批准,于2013年7月19日正式成立的全国性社会组织。

中国医药质量管理协会 英文译名：China Quality Association for Pharmaceuticals（简称CQAP）

MHRA是英国药监机构的简称，全称为Medicines and healthcare products regulatory agency. MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构，保证药物和医疗器械的安全和有效。

荷兰药品批准信息查询

蓝皮书中，收录了每种活性成分，名称，功效药效分类，标准单位，添加剂，解离常数，溶解度， 稳定性，生物等效性试验结果，溶出度试验结果，通用药品质量信息保证措施 业务检查结果、分析方法等张贴

加拿大公共卫生局主要负责加拿大药品，健康产品，食品及营养品相关监管和信息发布工作。

ANMAT,阿根廷药监局，国家药品、食品和医疗器械管理局