
FDA指导文件检索
FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索
用途:FDA 官网是美国食品药品监督管理局发布药品、器械、生物制品、食品和监管政策信息的官方来源。
适用场景:适用于美国药政法规查询、FDA 最新公告、药品审评政策、指南文件、警告信和上市后安全信息跟踪。
检索关键词:FDA 官网、美国药监局、药品监管、FDA 指南、FDA 公告、警告信、药品安全、美国注册申报。
美国食品和药物管理局是美国联邦政府历史最悠久的综合性消费者保护机构。自 1848 年以来,联邦政府一直使用化学分析来监测农产品的安全性——这一职责于 1862 年由农业部继承,后来由 FDA 继承。
尽管直到 1930 年才以其现在的名称为人所知,但 FDA 的现代监管职能始于 1906 年《纯净食品和药品法案》的通过,该法案花了 25 年时间制定,禁止掺假和贴错标签的食品和药品的州际贸易。美国农业部化学局首席化学家 Harvey Washington Wiley 一直是该法律背后的推动力,并在早年领导了该法律的执行,提供了消费者此前从未了解的基本保护要素。
从那时起,FDA随着美国社会、经济、政治和法律的变化而变化。回顾这些变化的历史,阐明了 FDA 在促进公共卫生方面所发挥的不断变化的作用,并为我们评估当前的监管挑战提供了可供考虑的经验教训。
















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