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      全球药监局

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      欧盟CEP*原料辅料

      欧盟CEP*原料辅料

      CEP证书(The Certificate of Suitability to the  Monographs of the European Pharmacopoeia 欧洲药典适用性证书)。用以证明生产厂家所申报的产品符合欧洲药典的标准要求,生产符合EGMP及ICH Q7的要求。 
      03,1010
      欧洲# 欧盟# 药监官网
      国家标准全文公开

      国家标准全文公开

      国家标准全文公布部门,国国家标准化管理委员会
      03,0650
      中国# 国家标准# 官方网站
      EMA在审药物

      EMA在审药物

      每个月公布一次的EMA在审评药物查询
      02,9240
      欧洲# CHMP# EMA# 在审药物
      上市药品目录集

      上市药品目录集

      药品目录则具体列出了药品的活性成分、药品名称、规格、剂型、生产厂商等基本信息;附录包含专利等信息;索引帮助使用者检索信息
      02,8932
      中国# 药研数据库
      荷兰药监部门

      荷兰药监部门

      药品评估委员会 (MEB) 在荷兰和欧洲开展药品评估工作。评估
      02,7330
      其他药监局# 药监官网
      FDA指导文件检索

      FDA指导文件检索

      FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索
      02,6840
      美国# BE# CMC# FDA
      瑞士医药局

      瑞士医药局

      瑞士医药管理局负责药品授权...
      02,6180
      其他药监局# 药监官网
      日本蓝皮书

      日本蓝皮书

      蓝皮书中,收录了每种活性成分,名称,功效药效分类,标准单位,添加剂,解离常数,溶解度, 稳定性,生物等效性试验结果,溶出度试验结果,通用药品质量信息保证措施 业务检查结果、分析方法等张贴
      02,4710
      日本
      法国药品批准

      法国药品批准

      法国药品批准情况、上市时间查询、说明书文件、处方组成
      02,4090
      其他药监局# 法国药品信息检索
      日本MF*原料辅料中间体

      日本MF*原料辅料中间体

      日本Master File, 英文简称MF,包括原料药以外还有中间体, 制剂原料, 药用添加剂
      02,3150
      日本# 原辅包# 药监官网
      PMDA审查报告*英文

      PMDA审查报告*英文

      PMDA审稿报告的英文译本
      02,3090
      日本# PMDA# 审查报告# 日本
      进口药查询

      进口药查询

      国家药品监督管理局进口药品信息查询
      02,3061
      中国# 药品信息
      药品信息查询*中国台湾

      药品信息查询*中国台湾

      台湾药品信息综合查询、DMF、西药、医疗器材及化妆品许可证查询、药商药厂资料查询
      02,2890
      其他药监局
      澳大利亚药监局

      澳大利亚药监局

      Therapeutic Goods Administration (TGA) 是澳大利亚制药业的监管机构
      02,2210
      其他药监局# TGA# 澳大利亚药监机构
      中国药品专利登记

      中国药品专利登记

      中国上市药品专利信息登记平台+国家药监局
      02,1621
      中国# 药物专利# 药物研发
      一致性*过评

      一致性*过评

      通过一致性评价信息
      02,1181
      中国
      GRAS通知*FDA

      GRAS通知*FDA

      The inventory of GRAS notices provides information about GRAS notices filed since 1998, when FDA received its first GRAS notice.
      02,0820
      美国
      法国药品安全局

      法国药品安全局

      法国药品安全局通过适应药物上市前后每个阶段的授权程序来促进对创新产品的获取。
      02,0691
      其他药监局# 药监官网
      瑞典药品署

      瑞典药品署

      医疗服务,药品贸易相关信息。
      02,0690
      其他药监局# 药监官网
      药品代码 (NDC)

      药品代码 (NDC)

      国家药品代码 (NDC)
      02,0610
      美国# FDA# 药监官网
      日本药厂&药品列表

      日本药厂&药品列表

      日本药厂&药品列表
      02,0300
      日本# 日本药厂&药品列表
      紫皮书*Purple Book

      紫皮书*Purple Book

      紫皮书可以查询生物药的原研信息及相关专利信息
      02,0030
      美国# FDA# 生物药# 药监官网
      新加坡卫生科学局*HSA

      新加坡卫生科学局*HSA

      新加坡卫生科学局(HSA)负责治疗药品 注册、变更、重新分类、许可、不良事件、临床试验、广告
      01,9920
      其他药监局
      中国药品法规*蒲标

      中国药品法规*蒲标

      中国药品法规整理合集
      01,9481
      中国
      USP相似色谱柱查询

      USP相似色谱柱查询

      USP色谱柱数据库:查询等效色谱柱
      01,8710
      美国# 色谱柱
      新西兰药监局

      新西兰药监局

      Medsafe是新西兰药品和医疗器械安全局
      01,7940
      其他药监局# 药监官网
      eCTD专栏*CDE

      eCTD专栏*CDE

      药审中心开设了eCTD专栏。专栏分为六个模块:eCTD简介、工作动态、eCTD相关指导原则、eCTD业务流程说明、eCTD培训与研讨、关于eCTD专栏。
      01,7930
      中国# CDE# eCTD# eCTD专栏
      蓝皮书*查询

      蓝皮书*查询

      蓝皮书详细信息查询
      01,7300
      日本
      TGA审评报告*澳大利亚

      TGA审评报告*澳大利亚

      TGA澳大利亚审评报告检索查询
      01,7020
      其他药监局# TGA# 审评报告# 澳大利亚
      波兰药品信息

      波兰药品信息

      波兰药品信息查询,允许在波兰共和国境内贸易的药品登记册
      01,6910
      其他药监局# 药品信息
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