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原创 译者 淡月疏星 药有源 生物药剂学 背景： 本申请为100mg，200mg和300mgAyvakit®（阿伐普利尼片），用于治疗具有PDGFRα D842V突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（G...

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文章来源：同说知产 本文共计4,416字，建议阅读时间8分钟 上一期，笔者详细梳理了2020年医药专利无效案件所涉补充实验数据情况，也提及2021年复审无效案件似乎已呈现出放宽补充实验数据的苗头。本期...

欧洲药品管理局（EMA）近期发布上市许可持有人（Pfizer Europe MA EEIG）就克唑替尼（crizotinib，商品名：赛可瑞 /XALKORI）儿童用药患者视觉异常风险的致医生函（DH...

译者:淡月疏星 公众号：药有源 导读： 盐酸丁丙诺啡植入剂（6个月长效）由美国Tina 制药公司开发，欧洲上市申请人为Molteni Farmaceutici。适应症为：在医学，社会与心理治疗的框架内...

文章来源：同说知产本文共计9,278字，建议阅读时间17分钟 引言 前两期（从案例看补充实验数据（一）、从案例看补充实验数据（二））中，笔者详细梳理了医药专利案件所涉补充实验数据情况，也通过对比202...

文章来源：同说知产 本文共计9,400字，建议阅读时间17分钟 若脱离具体案例讨论补充实验数据，则难免落入空谈，因此本文以案例分析作为视角。 化学领域的发明创造依赖于实验数据，实验数据的有无、好坏能够...

来源：药学有源 导读 2020年3月，EMA建议批准赛诺菲安万特集团申请的药物Sarclisa，可与泊马度胺和地塞米松合用，适用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的成人复发难治性...

信息来源： 1.《国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》(2015年第53号) 2.《国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告》（2020年第75号） 国家药品监督...