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FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

FDA最近两周批准的新药和仿制药

孤儿药认定（ODD）是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物（包括生物制品）授予的一种资格认定。

FDA批注的新药：CDER 的新分子实体和新的治疗性生物产品

FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要，并优先审查这些提交。

美国橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品

美国食品与药物管理局（FDA）发布的动物药品数据库，可以查询所有FDA批准使用的动物药品信息。

FDA警告信检索

USP色谱柱数据库：查询等效色谱柱

The inventory of GRAS notices provides information about GRAS notices filed since 1998, when FDA received its first GRAS notice.

药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。

Regulations.gov 是一个基于网络的联邦规则制定应用程序，支持美国政府的规则制定过程

FDA药品企业注册，这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物

说明书全文检索FDALabel

Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究

国家药品代码 (NDC)

紫皮书可以查询生物药的原研信息及相关专利信息

美国橙皮书的历史档案信息（1980-2021年）

FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索