GRAS通知*FDA

GRAS（Generally recognized as safe）中文可称为公认安全，是美国食品药品监督管理局（FDA）针对化学物质或是食品添加物的分类，GRAS是指专家认为这种化学物质或是食品添加物是安全的，因此可以不受《联邦食品、药品和化妆品法案》（FFDCA）中食品添加物残留容许量的限制。食品添加物“公认安全”的概念最早是在《1958年食品添加物修正案》，之后所有的添加物都需依新的标准进行评估。

GRAS判定及列表

食品添加物是否为GRAS，可以由制造商自行确认，或是由具资格的非政府专家告知美国食品药品监督管理局他们的判断：

1. 自行确认：化学物质或是食品添加物的制造商需要进行所有必要的研究，包括组建专家小组来审视相关的安全问题，而且准备利用这些研究的结果来维护产品GRAS的状态。
2. FDA对GRAS声明的回复：制造商完成了上述所有的尽职调查，提交GRAS声明给FDA，表示其使用的物质是GRAS。FDA在评估后会有三种可能的回复：1. FDA对于通报者GRAS评定的基准没有异议^[4]2. 通报者针对GRAS的评定，提供的资讯不足
3. 因为通报者的声请，FDA已停止对于GRAS声明的评估。

到2015年6月为止（自1998年起），已有572种物质或是食品添加物提交GRAS通知给FDA。会再审核赞助商或是制造商提交申请中的安全证据。FDA之后公布审核结果，可能是没有异议，或是申请者已经撤消申请。

对于1958年以前就已经使用在食品中的物质，有祖父条款允许认定食品业普遍的经验判断，在符合其预期用途的情形下是安全的。

FDA也可以明确的撤回某一物质在GRAS中的分类，例如2015年就不将反式脂肪列为GRAS。