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      药物制剂:仿制药Stability-ANDA原料药和制剂稳定性试验问答

      药物制剂:仿制药Stability-ANDA原料药和制剂稳定性试验问答

      ANDA原料药
      转载文章# 药物制剂
      4年前
      02360
      Google学术搜索的高级搜索技巧案例

      Google学术搜索的高级搜索技巧案例

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      转载文章# Google学术# 学术搜索
      4年前
      01280
      精心整理的100个学术网站资源,文件检索查询不用愁!

      精心整理的100个学术网站资源,文件检索查询不用愁!

      学术网站资源、文献检索
      转载文章# 学术检索# 学术网站# 文件检索
      4年前
      04480
      基因毒性杂质判断及限度计算方法

      基因毒性杂质判断及限度计算方法

      一、判断是否为基因毒性杂质 1.通过基因毒性杂质警示结构结合网站查询判断 1.1通过警示结构判断见附件[1] 1.2通过ECHA、CEBS、日本职场安全网站等判断 1.2.1ECHA网站查询 (1)通...
      转载文章# 基因毒性杂质
      4年前
      03,5490
      一篇文章告诉你美国、欧盟及日本药品研发相关的数据库及使用方法

      一篇文章告诉你美国、欧盟及日本药品研发相关的数据库及使用方法

      一篇文章告诉你美国、欧盟及日本药品研发相关的数据库及使用方法
      转载文章# EMA# FDA# PMDA
      4年前
      02,3480
      美国FDA加速审批程序简介:快速通道、突破性疗法、加速批准途径、优先审评

      美国FDA加速审批程序简介:快速通道、突破性疗法、加速批准途径、优先审评

      FDA快速通道、突破性疗法、加速批准途径、优先审评
      转载文章# FDA# 优先审评# 加速审批
      4年前
      01,4140
      如何把握好杂质研究与控制的“度”-案例解读

      如何把握好杂质研究与控制的“度”-案例解读

      再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见
      转载文章# 杂质研究
      4年前
      04240
      【药物研发】如何查询解读原研信息指导仿制药开发

      【药物研发】如何查询解读原研信息指导仿制药开发

      在我国,仿制药占据70%以上的药品市场份额,大部分制药企业为仿制药生产企业。仿制药的开发,是将原研制剂作为参比制剂,对比两种制剂在体内的生物等效性。因此,如何解读原研信息,对于仿制药的开发至关重要。 ...
      转载文章# 药物分析# 药物研发
      4年前
      09330
      常用色谱柱性能原理介绍

      常用色谱柱性能原理介绍

      色谱柱性能
      转载文章# 色谱柱性能
      4年前
      05800
      质量标准制定:原料药

      质量标准制定:原料药

      质量标准制定:原料药
      转载文章
      4年前
      05450
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