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导读： 在仿制药的立项中，除对被仿制药品进行临床，市场，技术和注册策略评估外，另有一项核心模板——专利评估，也是大家颇关心的话题。例如，仿制药都涉及到哪些专利，立项过程中如何确保专利检索完全，且能尽早...

来源：iReg 作者： 瑞小格 昨天的文章世界各国药品说明书查询——欧洲篇（一）推送之后，收到朋友Tang的留言：“EMA有一个SmPC的guideline，虽然比较古老是09年9月的…但SmPC内核...

无论你是想根据基因，想找到相关疾病和药物，还是根据药物寻找相关疾病和基因，你都可以使用这个数据库，在生物信息分析方面，若筛选到预后基因，也可以通过这个网站拓展可能的有效药物，希望今天的介绍会对各位的科...

经常有朋友会问到IF文件的来源以及由哪个JP哪个部门编制、审核，针对这些问题将相关的内容进行了整理。另外，虽然在《日本药学相关资料的查询》小文中，关于IF文件下载方式已做过介绍，但最近PMDA有些版面...

上一贴提到，制剂专利的权利要求通常撰写成配方的保护形式。对于普通的口服固体制剂，仿制药的辅料可以和原研完全不同，较容易避开；对于缓控释制剂，通常采用不同的缓释机理来避开；对于注射剂，则要求仿制药的辅料...

本文整理进口药品标准号JX系列信息，适用于药品注册、质量研究、药物分析、法规事务和药品标准检索。

分析方法开发与验证在不同行业有不同的要求，医药化学行业对于质量的控制非常严格，高效液相分析是控制产品质量的重要手段，其开发与验证对其它行业有很好的借鉴意义。 一、分析方法开发(Development...

一、法律基础 自1938年《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）颁布以后，所有新药在美国上市之前都必须向FDA提出正式的新药申请。FDA需根据申请者提供的信息对三个方面做出评判： ...

来源：iReg 作者： 瑞小格 今天来讲一下，通过HMA（Head of Medcines Agency，欧洲药品监管机构首脑会）官网查询通过互认程序或者非集中审批程序上市的药品的说明书。关于互认程序...

近年来，为了提高药物发现的成功率，除药理学（如生物活性、选择性）外，药物研发工作者还大量讨论了优化化合物吸收、分布、代谢、排泄和安全性（ADME/ Tox）性质（如物理化学性质、代谢、毒性）的重要性...