【iReg】世界各国药品说明书查询——欧洲篇（三）HMA

来源：iReg  作者： 瑞小格

今天来讲一下，通过HMA（Head of Medcines Agency，欧洲药品监管机构首脑会）官网查询通过互认程序或者非集中审批程序上市的药品的说明书。关于互认程序（Mutual Recognition Procedure，MRP）和非集中审批程序（Decentralized Procedure，DCP），我们在欧洲药品监管一百问（三）中有详细介绍。

打下HMA官网的Start » Full Text Search，把右边的选项全部勾上：

https://mri.cts-mrp.eu/Human/Product/FullTextSearch

输入我们要搜索的产品的商品名或者通用名，比如Lipitor（立普妥），前几个搜索结果即是原研的立普妥，打开第一个看一下：

最下面的Finalised Product Information就是说明书，包含SmPC（说明书）, Labeling（标签）和Package Leaflet（患者说明书）三个部分。

当然，搜索结果不仅包括说明书，还包括上市许可的很多信息，比如我们以atorvastatin（阿托伐他汀）为关键词进行搜索，可以查到如下仿制药的信息：

好了，今天的分享就到这里啦。这是小格这几天来写得最短的文章，大家是不是有意犹未尽的感觉？那就敬请期待下一期的推送吧~~如果觉得小格的文章还不错的话，欢迎点赞或者分享给你的朋友们。