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      【精品文章】详解参比制剂的文献调研与参比解析制剂实验分析

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      参比制剂的文献调研与参比制剂实验分析
      转载文章# 参比制剂# 文献调研
      4年前
      01,5561
      “符合BE豁免条件”的BCS I类药物,一定BE等效吗?不等效怎么分析?

      “符合BE豁免条件”的BCS I类药物,一定BE等效吗?不等效怎么分析?

      “符合BE豁免条件”的BCS I类药物
      转载文章# BCS分类
      4年前
      03940
      【药研文章】525个药物的BCS分类整理

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      转载文章# BCS分类# 生物药学分类
      4年前
      016,8900
      【药研文章】多个案例解析FDA、EMA的BCS分类怎么用?

      【药研文章】多个案例解析FDA、EMA的BCS分类怎么用?

      生物药剂学分类多个案例解析FDA、EMA的BCS分类怎么用?
      转载文章# 溶出方法# 生物药剂学分类
      4年前
      07730
      【溶出案例】溶出方法QbD:比较文拉法辛控释片和参比制剂的溶出曲线

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      溶出方法QbD:比较文拉法辛控释片和参比制剂的溶出曲线
      转载文章# 文拉法辛# 溶出方法# 溶出曲线
      4年前
      03380
      【药物分析】案例解析-pH依赖性BCS2类药物如何建立体内外相关溶出方法降低BE风险

      【药物分析】案例解析-pH依赖性BCS2类药物如何建立体内外相关溶出方法降低BE风险

      案例解析-pH依赖性BCS2类药物如何建立体内外相关溶出方法降低BE风险
      转载文章# BCS2类药物# BE等效# 体内外相关
      4年前
      05320
      【溶出度】浅析适度区分力溶出方法开发的细节与要点

      【溶出度】浅析适度区分力溶出方法开发的细节与要点

      适度区分力溶出方法开发的细节与要点
      转载文章# 溶出方法# 药物分析
      4年前
      01,2340
      【药物分析】汇总查询FDA、EMA、NMPA亚硝胺杂质的监管信息

      【药物分析】汇总查询FDA、EMA、NMPA亚硝胺杂质的监管信息

      汇总查询FDA、EMA、NMPA亚硝胺杂质的监管信息
      转载文章# EMA# FDA# NMPA
      4年前
      02,0660
      【药物制剂】美欧日辅料信息调研及药用辅料风险评估及管理的策略

      【药物制剂】美欧日辅料信息调研及药用辅料风险评估及管理的策略

      美欧日辅料信息调研及药用辅料风险评估及管理的策略
      转载文章# 药用辅料
      4年前
      16520
      【药研资讯】药物研发CMC、CMO、CDMO简写名称解释

      【药研资讯】药物研发CMC、CMO、CDMO简写名称解释

      MAH:Marketing Authorization Holder,药品上市许可持有人制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可...
      转载文章# 名词解释
      4年前
      311,8450
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