四类化学原料药可适用优先审评审批：注册申报与研发企业关注点
国家药监局2026年第25号通告明确四类化学原料药可适用药品上市许可优先审评审批程序。本文梳理适用情形、实施时间、申报准备和药企注册研发关注点。
排序
【药物分析】汇总查询FDA、EMA、NMPA亚硝胺杂质的监管信息
汇总查询FDA、EMA、NMPA亚硝胺杂质的监管信息
整理自国家药监局NMPA技术文档（CTD）中的药研专业术语中英文对照
文件内容来源于国家药监局关于发布《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》模块一文件及CTD中文版的通告（2019年第17号）的文件。 链接地址：https://www.nmpa.gov.cn...