【办公技巧】如何用Excel定位、替换、清除单元格中的换行符
如何用Excel定位、替换、清除单元格中的换行符
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【药品专利】美国FDA首仿药制度及专利挑战策略研究
首仿药的概念，最早来自美国，起源于1984年9月24日颁布的药品价格竞争与专利期补偿法案（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act...
MSDS（材料安全数据表）与ICSC（国际化学品安全卡）的区别及相似点
1.MSDS与ICSC简介 MSDS即 Material Safety Data Sheet,（材料安全数据表），中文名为化学品安全说明书。美国、加拿大、澳洲及亚洲多国一般称MSDS，而欧洲及ISO称...
CEP证书状态解读:有效 (Valid)被暂停 (Suspended)被撤销 (Withdrawn)失效 (Expired)
作者：李文龙、 刘畅 利华咨询 CEP证书的全称是Certificate of suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia ...
【药物分析】EMA、FDA及ICH M7中原料药研究中基因毒性杂质的控制
EMEA、FDA及ICH M7中原料药研究中基因毒性杂质的控制
【专题】美国仿制药中专利挑战的商业策略（之二）
三.挑战专利的程序和司法结构 1. 橙皮书专利登记制度（专利争议界线的划定） 1984年仿制药立法改革之前，FDA在药物申请，审查过程中并不关注药物的专利争议。 所有的专利争议由当事人去专利局和法院解...
如何把握好杂质研究与控制的“度”-案例解读
再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见
常用色谱术语的中英文对照
色谱术语的中英文对照
药品注册收费标准—国家药监局公告
来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20200630211101986.html 国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告（2...
【注册圈】百问百答系列之一“药品注册分类”
整理 ：注册圈 来源： 注册圈交流群 编者按注册圈一直秉承着让“注册人不再孤单”的目的，长期一来一直为大家输出高质量的原创文章。每周我们都会对注册圈微信群交流的问答进行梳理，并汇总发布在注册圈公众号上...