药研文章

概要溶解度是化合物在一定溶液条件下的最大溶解浓度。 溶解度是药物肠道吸收和口服生物利用度的决定因素之一。 增加可电离基团、减小Log P和分子量，可以提高溶解度。 成盐可以提高溶出速度。 溶解度是药物...

欧洲作为药品消费主流市场之一，获得欧洲药品上市许可，对于中国企业意义重大。近期，科威利华将陆续对欧洲药品申报管理制度进行全方位介绍，敬请关注。本期，将着重介绍欧洲药品监管机构，包括欧盟委员会（EC...

本文整理临床试验方案检索方法，适用于临床研究设计、竞品分析、适应症开发、注册申报和药物研发信息调研。

PMDA的全称是pharmaceuticals and medicaldevices agency，是日本的药监机构。 由于日本的药品审评资料公开程度较高，在某些方面还远高于FDA（后面会讲到），因此...

1、目的 本文介绍了由美国CDER签署的基于产品特性的新药申请分类码（NDA classification code）。该码以前被认为是化学分类码（Chemistry Classification C...

概要 血脑屏障（BBB）限制一些化合物通透的原因包括∶ P-糖蛋白外排、细胞旁渗透不足以及胞饮作用有限。 可以根据化合物的血脑屏障渗透性或脑/血浆分配比来评估其脑暴露。 减少氢键数、分子量、P-糖蛋白...

一.概述 在药品设计过程中，辅料的选择至关重要。对于辅料及其在处方中的用量选择，不仅基于它们的功能性，更重要的是要考虑药物与辅料之间的相容性。所谓的不相容性，可以定义为药物与处方中一种或多种辅料发生不...

介绍 Reaxys数据库是Elsevier公司将原有的CrossfireBeillatein，Crossfire Gmelin及新增的专利化学数据库内容进行整合后的升级产品，作为新颖实用的检索和合成路...

4个实际案例解析口服固体仿制药开发BE解析

制剂处方——主要检索制剂处方，包括俄罗斯、阿根廷、美国、欧盟、日本 审评报告——FDA、EMA、PDMA、HMA、TGA的审评报告PDF文件及报告内容检索 说明书——美国、欧盟、日本说明书PDF文件及...