药研文章

稳定性研究通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征，是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分，始于药品研发的初期，并贯穿于药品研发的整个过程。强制降解试验(stresstesting)属于...

高效液相色谱法-基础篇 高效液相色谱法-基础篇 摘要 高效液相色谱法（HPLC）具有高压、高效、高速、高灵敏度、高选择性等特点，广泛应用于医药、环保、石化、食品、化工等行业，是现在分离分析的重要方法...

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使 用字母“F”，进口分包装药品使用字母...

色谱柱信息查询

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课件来自晶易医药在12月23日《2017年湖南省药学会药剂学专业委员会学术年会》上的分享，仅供交流，转载请联系作者授权。 更多阅读： 关于晶易医药 晶易医药成立于2010年8月，位于长沙市高新技术开发...

摘要：在仿制药研究过程中通过体外评价方法替代体内生物等效性研究可以减少临床资源消耗，加快药品上市进度，这是基于生物药剂学分类系统（BCS）的生物等效性豁免的主要原因。随着我国仿制药的快速发展，企业基于...

溶出曲线不相似BE却等效

本文结合研发的三大部门—（原料）合成、制剂、分析，从三方面探讨仿制药一致性评价研究工作中的专利挖掘点。作者 | 蔡超 殷晶莉编辑 | 玄袂影响产品一致性的关键因素主要有：（1）原料：不同来源的原料...

药政信息是制药行业必须关注的内容，它包括政策法规、技术指南、制药科学与技术以及行业信息与动态等。如何及时全面的获得药政信息至关重要，总结出如下网站供大家参考，方便大家查询。 1、美国FDA官网：htt...