药研文章

10月14日，先声药业伊布替尼胶囊获国家药监局批准上市，是该产品的首仿。 伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂，原研产品Imbruvica（亿珂）由强生和Pharmacyclics合作开发。最早于20...

制剂处方、处方前研究

生物医药行业对知识产权的依存度是非常高的，医药企业对医药知识产权的保护也贯穿于整个药物的生命周期，化学药品专利类型概括如下图所示： 一、化合物专利晶型专利化合物专利通常是大家关注的重中之重，包括通式化...

前言 什么是对照品？什么是标准品？各位同仁是不是跟以前的小编一样傻傻的分不清。项目来了，对照品从哪里购买？如何运输、贮藏？对照品COA上标的 Freezer、Cold、Cool、refrigerato...

分子的LogP、LogD，溶解性和pKa等理化性质可以帮助人们更好的认识药物分子的特性。LogP和logD两个描述符都表征了分子的亲脂性，可以帮助用于预测药物分子在体内的渗透性。那么logP和logD...

转自：医药魔方 菜鸟们一看这题目，要笑话魔方君了。是不是这厮脑子进水了？这么简单的问题还用你来讲？！哈哈，如果你真这么想，很遗憾地通知你，再不学习要下岗了。不过，读本文的都不打紧，今日本君无偿赠予一枚...

俄罗斯药品说明书查询 与美国药品说明书的查询过程相比，小编觉得在俄罗斯和英国的药监局官网上查药品说明书就容易很多，而且从这两个国家的官网上会明显感觉到各具特色。 当你登陆上俄罗斯药监局官网后，会有一种...

一、数据收录范围 Google Patents是Google公司推出的检索系统。Google专利涵盖所有来自USPTO和EPO的已授专利和专利应用。美国专利应用可追溯到1790年，EPO专利应用可追溯...

文件内容来源于国家药监局关于发布《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》模块一文件及CTD中文版的通告（2019年第17号）的文件。 链接地址：https://www.nmpa.gov.cn...

1. BP = British Pharmacopoeia 英国药典，BP药典与EP药典的要求相似 2. EP = European Pharmacopoeia欧洲药典 3. USP = US Pha...