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      全球药监局

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      药品信息查询*中国台湾

      药品信息查询*中国台湾

      台湾药品信息综合查询、DMF、西药、医疗器材及化妆品许可证查询、药商药厂资料查询
      02,2890
      其他药监局
      eCTD专栏*CDE

      eCTD专栏*CDE

      药审中心开设了eCTD专栏。专栏分为六个模块:eCTD简介、工作动态、eCTD相关指导原则、eCTD业务流程说明、eCTD培训与研讨、关于eCTD专栏。
      01,7930
      中国# CDE# eCTD# eCTD专栏
      地方中药材标准

      地方中药材标准

      蒲标网整理的地方中药材标准
      09360
      中国
      生物制品法规

      生物制品法规

      蒲标网收集整理的生物制品NMPA与FDA法规合集
      01,4920
      中国# 生物制品
      韩国原料药DMF

      韩国原料药DMF

      韩国原料药DMF
      09450
      其他药监局
      药品-器械-化妆品*台湾

      药品-器械-化妆品*台湾

      查询中国台湾地区西药、医疗器械、化妆品许可证查询信息。
      01,1430
      其他药监局
      优先审评公示*CDE

      优先审评公示*CDE

      CDE优先审评公示 ,纳入优先审评品种名单
      09360
      中国# CDE# 临床急需# 优先审评
      日本MF*原料辅料中间体

      日本MF*原料辅料中间体

      日本Master File, 英文简称MF,包括原料药以外还有中间体, 制剂原料, 药用添加剂
      02,3150
      日本# 原辅包# 药监官网
      欧盟CEP*原料辅料

      欧盟CEP*原料辅料

      CEP证书(The Certificate of Suitability to the  Monographs of the European Pharmacopoeia 欧洲药典适用性证书)。用以证明生产厂家所申报的产品符合欧洲药典的标准要求,生产符合EGMP及ICH Q7的要求。 
      03,1010
      欧洲# 欧盟# 药监官网
      FDA原辅包登记*DMF

      FDA原辅包登记*DMF

      药物主文件,即Drug Master File (DMF),是呈交FDA的存档待审资料,资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。
      03,2930
      美国# API# DMF# FDA
      新加坡卫生科学局*HSA

      新加坡卫生科学局*HSA

      新加坡卫生科学局(HSA)负责治疗药品 注册、变更、重新分类、许可、不良事件、临床试验、广告
      01,9920
      其他药监局
      药物警戒*NMPA

      药物警戒*NMPA

      国家药品监督管理局-药物警戒快讯专栏内容
      04180
      中国
      突破性治疗药*CDE

      突破性治疗药*CDE

      CDE突破性治疗药物查询
      01,0080
      中国# CDE# 临床开发# 创新药
      韩国食药部

      韩国食药部

      韩国食品药品管理局(MFDS)它负责食品,药品,医疗器械和化妆品的安全性,食品和制药工业发展,以及促进公众健康的政府机构。
      03,9820
      其他药监局# 药监官网
      新西兰药监局

      新西兰药监局

      Medsafe是新西兰药品和医疗器械安全局
      01,7940
      其他药监局# 药监官网
      荷兰药监部门

      荷兰药监部门

      药品评估委员会 (MEB) 在荷兰和欧洲开展药品评估工作。评估
      02,7330
      其他药监局# 药监官网
      俄罗斯卫生部

      俄罗斯卫生部

      俄罗斯联邦卫生部总部药品,医疗器械,血液制品等相关新闻
      06,4470
      其他药监局# 药监官网
      瑞典药品署

      瑞典药品署

      医疗服务,药品贸易相关信息。
      02,0690
      其他药监局# 药监官网
      巴西卫生监督局

      巴西卫生监督局

      巴西卫生监督局负责药品相关管理工作,其职责范围从简单的门诊治疗到器官移植,保证充分接触,普遍的,免费提供给所有人群。
      01,5500
      其他药监局# 药监官网
      瑞士医药局

      瑞士医药局

      瑞士医药管理局负责药品授权...
      02,6180
      其他药监局# 药监官网
      EMA在审药物

      EMA在审药物

      每个月公布一次的EMA在审评药物查询
      02,9240
      欧洲# CHMP# EMA# 在审药物
      搜药信息*韩国

      搜药信息*韩国

      韩国药品/K橙皮书/临床/专利/仿制药/说明书检索
      01,1520
      其他药监局# 韩国药品/K橙皮书/临床/专利/仿制药/说明书检索
      药品安全部*韩国

      药品安全部*韩国

      韩国食品药品安全部
      03640
      其他药监局
      药品信息*韩国官方

      药品信息*韩国官方

      韩国药品、专利、临床等信息
      06230
      其他药监局# 药研数据库
      药品信息查询*NMPA

      药品信息查询*NMPA

      NMPA国产、进口药品批准信息,临床机构信息查询
      01,2770
      中国
      日本药厂&药品列表

      日本药厂&药品列表

      日本药厂&药品列表
      02,0300
      日本# 日本药厂&药品列表
      日本辅料标准

      日本辅料标准

      《药品添加剂标准2018》(修订版)
      01,5220
      日本
      蓝皮书*查询

      蓝皮书*查询

      蓝皮书详细信息查询
      01,7300
      日本
      日本蓝皮书

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      蓝皮书中,收录了每种活性成分,名称,功效药效分类,标准单位,添加剂,解离常数,溶解度, 稳定性,生物等效性试验结果,溶出度试验结果,通用药品质量信息保证措施 业务检查结果、分析方法等张贴
      02,4710
      日本
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      04,5810
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