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      全球药监局

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      PMDA审查报告*英文

      PMDA审查报告*英文

      PMDA审稿报告的英文译本
      02,3090
      日本# PMDA# 审查报告# 日本
      日本通用名(日英翻译)

      日本通用名(日英翻译)

      支持日,英检索互译,同时支持CAS、化学名检索
      06,1520
      日本
      国/行/地方标准

      国/行/地方标准

      国家\行业\地方\团体\企业标准\国际标准\国外标准查询
      01,3190
      中国
      Regulations*美政策

      Regulations*美政策

      Regulations.gov 是一个基于网络的联邦规则制定应用程序,支持美国政府的规则制定过程
      01,1110
      美国
      查询*NMPA

      查询*NMPA

      药品、药械注册进度查询
      09090
      中国
      FDA药品机构查询

      FDA药品机构查询

      FDA药品企业注册,这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物
      07600
      美国# FDA# GMP# 企业查询
      FDA说明书*FDALabel

      FDA说明书*FDALabel

      说明书全文检索FDALabel
      04,6850
      美国# FDA# 医学写作# 安全性
      Drugs@FDA批准

      Drugs@FDA批准

      Drugs@FDA包括有关药物,包括生物制品,信息批准在美国,但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究
      09,5270
      美国# ANDA# FDA# NDA
      药品代码 (NDC)

      药品代码 (NDC)

      国家药品代码 (NDC)
      02,0610
      美国# FDA# 药监官网
      紫皮书*Purple Book

      紫皮书*Purple Book

      紫皮书可以查询生物药的原研信息及相关专利信息
      02,0030
      美国# FDA# 生物药# 药监官网
      生物批签发

      生物批签发

      04430
      中国# FDA# 药监官网
      国家标准全文公开

      国家标准全文公开

      国家标准全文公布部门,国国家标准化管理委员会
      03,0650
      中国# 国家标准# 官方网站
      一致性新报/补充查

      一致性新报/补充查

      一致性评价新报、补充查询
      01,3140
      中国
      NMPA网上办事大厅

      NMPA网上办事大厅

      国家药监局网上办事大厅首页
      04090
      中国
      药品说明书*NMPA

      药品说明书*NMPA

      国家药品监督管理局药品审评中心
      03,6800
      中国
      国家药品编码

      国家药品编码

      药品本位码信息与药品生产企业、批准文号、品种剂型和规格相关。当生产企业名称由于兼并重组发生变更,但品种本身信息没有发生变化时,本位码信息不变。药品注册数据来源于国家药品和省局药品注册批件及其变更批件。
      04230
      中国
      医疗器械标准

      医疗器械标准

      医疗器械标准
      05370
      中国
      药包材标准

      药包材标准

      药品包材标准——中国食品药品检定研究院主办
      01,0110
      中国
      日本橙皮书

      日本橙皮书

      橙皮书是“医疗药品质量信息”的缩写。
      07,6990
      日本# 日本橙皮书# 药物分析# 药物溶出
      橙皮书历史档案

      橙皮书历史档案

      美国橙皮书的历史档案信息(1980-2021年)
      01,4480
      美国# 橙皮书历史档案
      FDA指导文件检索

      FDA指导文件检索

      FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索
      02,6840
      美国# BE# CMC# FDA
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      国家药品监督管理局
      05,3410
      中国# 药监官网
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