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      全球药监局

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      医疗器械*新NMPA

      医疗器械*新NMPA

      国产医疗器械产品、国产器械、国产医疗器械产品
      01,4840
      中国# NMPA# 国家药监局
      药品查询*新NMPA

      药品查询*新NMPA

      国产药品 进口药品 进口药品商品名、药品生产企业综合药品信息查询
      01,6560
      中国# NMPA# 国家药监局
      药品信息查询*中国台湾

      药品信息查询*中国台湾

      台湾药品信息综合查询、DMF、西药、医疗器材及化妆品许可证查询、药商药厂资料查询
      02,2890
      其他药监局
      eCTD专栏*CDE

      eCTD专栏*CDE

      药审中心开设了eCTD专栏。专栏分为六个模块:eCTD简介、工作动态、eCTD相关指导原则、eCTD业务流程说明、eCTD培训与研讨、关于eCTD专栏。
      01,7930
      中国# CDE# eCTD# eCTD专栏
      地方中药材标准

      地方中药材标准

      蒲标网整理的地方中药材标准
      09360
      中国
      药包材标准2015

      药包材标准2015

      蒲标网整理国家药包材标准(2015)
      01,2971
      中国# 药品包材
      中国药品法规*蒲标

      中国药品法规*蒲标

      中国药品法规整理合集
      01,9481
      中国
      ICH原则*蒲标

      ICH原则*蒲标

      蒲标网收集整理的ICH指导原则合集
      03,5801
      中国# ICH# ICH指导原则
      生物制品法规

      生物制品法规

      蒲标网收集整理的生物制品NMPA与FDA法规合集
      01,4920
      中国# 生物制品
      韩国原料药DMF

      韩国原料药DMF

      韩国原料药DMF
      09450
      其他药监局
      药品-器械-化妆品*台湾

      药品-器械-化妆品*台湾

      查询中国台湾地区西药、医疗器械、化妆品许可证查询信息。
      01,1430
      其他药监局
      优先审评公示*CDE

      优先审评公示*CDE

      CDE优先审评公示 ,纳入优先审评品种名单
      09360
      中国# CDE# 临床急需# 优先审评
      日本MF*原料辅料中间体

      日本MF*原料辅料中间体

      日本Master File, 英文简称MF,包括原料药以外还有中间体, 制剂原料, 药用添加剂
      02,3150
      日本# 原辅包# 药监官网
      欧盟CEP*原料辅料

      欧盟CEP*原料辅料

      CEP证书(The Certificate of Suitability to the  Monographs of the European Pharmacopoeia 欧洲药典适用性证书)。用以证明生产厂家所申报的产品符合欧洲药典的标准要求,生产符合EGMP及ICH Q7的要求。 
      03,1010
      欧洲# 欧盟# 药监官网
      FDA原辅包登记*DMF

      FDA原辅包登记*DMF

      药物主文件,即Drug Master File (DMF),是呈交FDA的存档待审资料,资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。
      03,2930
      美国# API# DMF# FDA
      新加坡卫生科学局*HSA

      新加坡卫生科学局*HSA

      新加坡卫生科学局(HSA)负责治疗药品 注册、变更、重新分类、许可、不良事件、临床试验、广告
      01,9920
      其他药监局
      FDA最新批准药物

      FDA最新批准药物

      FDA最近两周批准的新药和仿制药
      01,4861
      美国# ANDA# FDA# FDA批准
      国产药品查询

      国产药品查询

      国家药品监督管理局国产药品信息查询
      03,2532
      中国# 药品信息
      进口药查询

      进口药查询

      国家药品监督管理局进口药品信息查询
      02,3061
      中国# 药品信息
      药物警戒*NMPA

      药物警戒*NMPA

      国家药品监督管理局-药物警戒快讯专栏内容
      04180
      中国
      突破性治疗药*CDE

      突破性治疗药*CDE

      CDE突破性治疗药物查询
      01,0080
      中国# CDE# 临床开发# 创新药
      土耳其药监局

      土耳其药监局

      土耳其药监部门,负责药品的监管,可以检索相关药品信息。
      03,8691
      其他药监局# 药监官网
      意大利药监局

      意大利药监局

      意大利药品管理局 (AIFA) 编制的药品数据库是唯一允许查阅意大利授权药品的产品特性摘要 (RCP) 和更新的说明性传单 (FI) 的官方数据库
      119,2771
      其他药监局# 药监官网
      韩国食药部

      韩国食药部

      韩国食品药品管理局(MFDS)它负责食品,药品,医疗器械和化妆品的安全性,食品和制药工业发展,以及促进公众健康的政府机构。
      03,9820
      其他药监局# 药监官网
      新西兰药监局

      新西兰药监局

      Medsafe是新西兰药品和医疗器械安全局
      01,7940
      其他药监局# 药监官网
      荷兰药监部门

      荷兰药监部门

      药品评估委员会 (MEB) 在荷兰和欧洲开展药品评估工作。评估
      02,7330
      其他药监局# 药监官网
      法国药品安全局

      法国药品安全局

      法国药品安全局通过适应药物上市前后每个阶段的授权程序来促进对创新产品的获取。
      02,0691
      其他药监局# 药监官网
      俄罗斯卫生部

      俄罗斯卫生部

      俄罗斯联邦卫生部总部药品,医疗器械,血液制品等相关新闻
      06,4470
      其他药监局# 药监官网
      瑞典药品署

      瑞典药品署

      医疗服务,药品贸易相关信息。
      02,0690
      其他药监局# 药监官网
      德国卫生部

      德国卫生部

      德国卫生部负责建立制造、临床试验、批准、销售通路、药品及医疗器材监控的指导方针。
      05,1132
      其他药监局# 药监官网
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