【案例揭秘】应用于口服速释制剂的体内体外相关性策略及BCS IV类化合物案例分析
翻译者：刘磊 来源公众号：研如玉 今天推送一篇涉及口服速释制剂的体内体外相关性策略及BCS IV类化合物案例分析，与同行共享。 原文来源见以下截图 应用于口服速释制剂的体内体外相关性策略及BCS IV...
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EMA审评报告：布林佐胺滴眼液
原创 译者 淡月疏星 药有源看国内外审评报告，了解药品审评逻辑。布林佐胺滴眼液（派立明/Azopt）由Alcon公司（诺华）开发，最早于1998年在美国上市，随后在欧洲和日本上市，是一种碳酸酐酶抑制剂...
【药物分析】药物分析相关的专业英语中文翻译汇总！
翻译收集自网络，仅供参考，如果有更多药研英语专业翻译，可参考药研导航，软件&网站板块 正文内容 A Abbe refractometer 阿贝折射仪 absorbance 吸收度 abso...
【注册圈】百问百答系列4期—— 一致性评价
百问百答：一致性评价
EMA审评报告：胰高血糖素鼻粉剂Baqsimi
译者:淡月疏星 公众号：药有源 导读： 胰高血糖素鼻粉剂（Baqsimi）由礼来公司开发，用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗，2019年7月获FDA批准，2019年12月在欧盟获批上市。Ba...
【药物分析】案例解析-pH依赖性BCS2类药物如何建立体内外相关溶出方法降低BE风险
案例解析-pH依赖性BCS2类药物如何建立体内外相关溶出方法降低BE风险
EMA审评报告：伏硫西汀（Vortioxetine）
译者:淡月疏星 公众号:药有源 导读： 伏硫西汀（Vortioxetine）由灵北和武田制药联合研发，2013年9月获FDA批准上市，用于成人抑郁症（MDD）的治疗，同年12月获EMA批准，剂型为口服...
比较BCS和BDDCS两种生物药剂学分类系统及应用
随着药品研发及临床试验成本的不断增加，如何快速、有效地预测药物体内过程是关系到新药研发、仿制药注册申请、生产工艺放大和变更以及上市后药品评价等方面的重要因素。目前应用较多的体内外相关性预测模型有生物药...
【药研数据库】疗效药靶数据库TTD2020版介绍
数据库从多个来源收集和核实了药物的疗效药靶，其记录的疗效药靶考虑了药物对靶点的活性、有活体实验（如基因敲除等）验证药靶在疾病模型中的作用
