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      共 173 篇文章
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      【注册圈】文献检索——搞有机必须学会的技能

      【注册圈】文献检索——搞有机必须学会的技能

      一、检索方法: 学化学的人,如果刚进实验室的话,往往是两眼黑,不知道如何下手,要下手往往是漫天刷浆,抓不住重点!那么如何能抓住重点,进行有目的的去读一些论文呢?首先用Google来看看你的研究方向,比...
      转载文章# 文献检索# 有机合成
      3年前
      03000
      什么是通过一致性评价的仿制药?

      什么是通过一致性评价的仿制药?

      药学+生物学
      转载文章
      4年前
      02970
      【国外标准】USP 43-NF38<1211>无菌保障

      【国外标准】USP 43-NF38<1211>无菌保障

      作者:王杠杠、王似锦、马仕洪 ——中国食品药品检定研究院化学药品质量研究与评价重点实验室 来源:http://ypbz.cnjournals.com/ch/reader/view_abstract.a...
      转载文章# USP43无菌保障
      4年前
      02950
      【干货】浅谈基因毒性杂质控制策略及步骤、各国基因毒性杂质指南对比

      【干货】浅谈基因毒性杂质控制策略及步骤、各国基因毒性杂质指南对比

      遗传毒性杂质的控制
      转载文章# 基因毒性杂质# 遗传毒性杂质
      5年前
      02950
      药品晶型专利的创造性(二) | 同说知产

      药品晶型专利的创造性(二) | 同说知产

      文章来源: 同说知产 本文共计7,567字,建议阅读时间14分钟上文《药物晶型专利的创造性(一) | 同说知产》提到,药品晶型专利创造性判断的核心是对“预料不到的技术效果”的理解与判断,具体地,一是要...
      转载文章# 晶型专利# 药品晶型
      4年前
      02700
      【文献翻译】日本口服固体制剂生物等效性研究的监管考虑(第二部分)

      【文献翻译】日本口服固体制剂生物等效性研究的监管考虑(第二部分)

      文章来源:研如玉 我们2017年1月2日推送了济南同路运营团队的的翻译文章(点击可跳转)【文献翻译】日本口服固体制剂生物等效性研究的监管考虑(第一部分) 大家可以到中国食品药品检定研究院下载日本《仿制...
      药研文章转载文章# 口服固体制剂# 生物等效性研究
      4年前
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      药物晶型专利无效案例中的创造性和新颖性分析

      药物晶型专利无效案例中的创造性和新颖性分析

      晶型是固体药物存在的状态,一种药物可以存在多种晶型,同一种药物的不同晶型,在体内可能会有不同的溶解和吸收速率,其制剂的溶出和释放也因此产生差异,进而影响药物的临床疗效和安全性[1]。因此,药物的晶型可...
      转载文章# 富马酸替诺福韦酯# 甲磺酸伊马替尼# 甲磺酸阿帕替尼
      3年前
      02570
      80多个国家和地区知识产权制度环境信息分析报告——国家知识产权局

      80多个国家和地区知识产权制度环境信息分析报告——国家知识产权局

      国家知识产权局调研了解到,我国企业在开拓海外市场中获取国外知识产权环境信息、规避知识产权风险的能力普遍不高。一些有实力的大型企业开展了出口目标国家的知识产权环境分析,但也存在不同企业对同一国家的环境重...
      转载文章# 专利检索# 转载文章
      5年前
      02560
      FDA审评报告:芬氟拉明口服溶液

      FDA审评报告:芬氟拉明口服溶液

      看国内外审评报告,了解药品审评逻辑 导读: 低剂量芬氟拉明口服溶液(商品名:Fintepla)由美国Zogenix 公司开发,于2020年6月获得FDA批准(突破性药物资格,优先审评),2020年10...
      转载文章# A审评报告# FD# 芬氟拉明口服溶液
      4年前
      02550
      【注册圈】复杂的US labeling,你弄懂了吗?

      【注册圈】复杂的US labeling,你弄懂了吗?

      前言今天(8月10日)中午参加DIA中国药品法规事务社区(RAC)举行的《The Basics of labeling in the US》直播,讲者是Su-Yueh Lin老师。从短短的四十多分钟分...
      转载文章# US labeling
      4年前
      02540
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