【注册圈】文献检索——搞有机必须学会的技能一、检索方法: 学化学的人,如果刚进实验室的话,往往是两眼黑,不知道如何下手,要下手往往是漫天刷浆,抓不住重点!那么如何能抓住重点,进行有目的的去读一些论文呢?首先用Google来看看你的研究方向,比...转载文章# 文献检索# 有机合成3年前03000
【国外标准】USP 43-NF38<1211>无菌保障作者:王杠杠、王似锦、马仕洪 ——中国食品药品检定研究院化学药品质量研究与评价重点实验室 来源:http://ypbz.cnjournals.com/ch/reader/view_abstract.a...转载文章# USP43无菌保障4年前02950
药品晶型专利的创造性(二) | 同说知产文章来源: 同说知产 本文共计7,567字,建议阅读时间14分钟上文《药物晶型专利的创造性(一) | 同说知产》提到,药品晶型专利创造性判断的核心是对“预料不到的技术效果”的理解与判断,具体地,一是要...转载文章# 晶型专利# 药品晶型4年前02700
【文献翻译】日本口服固体制剂生物等效性研究的监管考虑(第二部分)文章来源:研如玉 我们2017年1月2日推送了济南同路运营团队的的翻译文章(点击可跳转)【文献翻译】日本口服固体制剂生物等效性研究的监管考虑(第一部分) 大家可以到中国食品药品检定研究院下载日本《仿制...药研文章转载文章# 口服固体制剂# 生物等效性研究4年前02600
药物晶型专利无效案例中的创造性和新颖性分析晶型是固体药物存在的状态,一种药物可以存在多种晶型,同一种药物的不同晶型,在体内可能会有不同的溶解和吸收速率,其制剂的溶出和释放也因此产生差异,进而影响药物的临床疗效和安全性[1]。因此,药物的晶型可...转载文章# 富马酸替诺福韦酯# 甲磺酸伊马替尼# 甲磺酸阿帕替尼3年前02570
80多个国家和地区知识产权制度环境信息分析报告——国家知识产权局国家知识产权局调研了解到,我国企业在开拓海外市场中获取国外知识产权环境信息、规避知识产权风险的能力普遍不高。一些有实力的大型企业开展了出口目标国家的知识产权环境分析,但也存在不同企业对同一国家的环境重...转载文章# 专利检索# 转载文章5年前02560
FDA审评报告:芬氟拉明口服溶液看国内外审评报告,了解药品审评逻辑 导读: 低剂量芬氟拉明口服溶液(商品名:Fintepla)由美国Zogenix 公司开发,于2020年6月获得FDA批准(突破性药物资格,优先审评),2020年10...转载文章# A审评报告# FD# 芬氟拉明口服溶液4年前02550
【注册圈】复杂的US labeling,你弄懂了吗?前言今天(8月10日)中午参加DIA中国药品法规事务社区(RAC)举行的《The Basics of labeling in the US》直播,讲者是Su-Yueh Lin老师。从短短的四十多分钟分...转载文章# US labeling4年前02540