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简略新药申请，仿制药，创新药，参比制剂，反向工程
排序
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【药物分析】EMA、FDA及ICH M7中原料药研究中基因毒性杂质的控制
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一文看懂药品注册受理号+批准文号编码
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【药研文章】速释固体口服制剂质量控制溶出方法开发策略
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ANDA申报常见缺陷 第1部分：原料药
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ANDA申报常见缺陷 第2部分：描述、组成、辅料
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ANDA申报常见缺陷 第3部分：制剂的控制和稳定性
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ANDA申报常见缺陷 第4部分：生产（2.3.P.3）和容器包装系统（2.3.P.7）
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