药监官网

FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要，并优先审查这些提交。

FDA批注的新药：CDER 的新分子实体和新的治疗性生物产品

FDA药品企业注册，这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物

说明书全文检索FDALabel

药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。

CDE优先审评公示 ，纳入优先审评品种名单

欧洲药品管理局（EMA）是欧盟（EU）的下放机构，负责对欧盟药品进行科学评估，监督和安全监控。 EMA由独立的管理委员会管理。它的日常运作由EMA工作人员执行，并由EMA执行董事监督。

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

美国橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品

Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究

卫生福利部食品药物管理署（简称食药署）负责食品和药品的管理监督工作。

加拿大公共卫生局主要负责加拿大药品，健康产品，食品及营养品相关监管和信息发布工作。

意大利药品管理局 (AIFA) 编制的药品数据库是唯一允许查阅意大利授权药品的产品特性摘要 (RCP) 和更新的说明性传单 (FI) 的官方数据库

土耳其药监部门，负责药品的监管，可以检索相关药品信息。

德国卫生部负责建立制造、临床试验、批准、销售通路、药品及医疗器材监控的指导方针。

俄罗斯制剂处方用量、制剂处方组成、药品说明书

国家药品监督管理局药品审评中心

PMDA是日本医药食品局所管辖的独立行政法人，成立于2004年。 PMDA的业务主要包括审查、安全对策、健康损害救济三大板块。

法国药品安全局通过适应药物上市前后每个阶段的授权程序来促进对创新产品的获取。

日本Master File， 英文简称MF，包括原料药以外还有中间体, 制剂原料, 药用添加剂

CEP证书(The Certificate of Suitability to the  Monographs of the European Pharmacopoeia 欧洲药典适用性证书)。用以证明生产厂家所申报的产品符合欧洲药典的标准要求，生产符合EGMP及ICH Q7的要求。 

够获欧洲药典有关给定物质或一般分析方法的信息。

国家药品监督管理局

紫皮书可以查询生物药的原研信息及相关专利信息

国家药品代码 (NDC)

医疗服务，药品贸易相关信息。

韩国食品药品管理局（MFDS）它负责食品，药品，医疗器械和化妆品的安全性，食品和制药工业发展，以及促进公众健康的政府机构。