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药品查询*新NMPA
国产药品 进口药品 进口药品商品名、药品生产企业综合药品信息查询
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中国
# NMPA
# 国家药监局
FDA孤儿药批准
孤儿药认定(ODD)是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物(包括生物制品)授予的一种资格认定。
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美国
# FDA
# 临床开发
# 孤儿药
药监部门*波兰
药监部门*波兰
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其他药监局
# 波兰
# 药监部门
中国药典在线*官网版
中国药典在线*官网版
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中国
# 中国药典
# 药品标准
# 药学研究
巴西卫生监督局
巴西卫生监督局负责药品相关管理工作,其职责范围从简单的门诊治疗到器官移植,保证充分接触,普遍的,免费提供给所有人群。
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其他药监局
# 药监官网
日本辅料标准
《药品添加剂标准2018》(修订版)
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日本
药品信息查询*瑞典
该数据库包含所有活性物质和多种赋形剂
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其他药监局
生物制品法规
蒲标网收集整理的生物制品NMPA与FDA法规合集
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中国
# 生物制品
FDA最新批准药物
FDA最近两周批准的新药和仿制药
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美国
# ANDA
# FDA
# FDA批准
医疗器械*新NMPA
国产医疗器械产品、国产器械、国产医疗器械产品
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中国
# NMPA
# 国家药监局
橙皮书历史档案
美国橙皮书的历史档案信息(1980-2021年)
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美国
# 橙皮书历史档案
化妆品*新NMPA
国产特殊化妆品注册信息、进口特殊化妆品注册信息
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中国
# 化妆品信息查询
捷克*药监局
捷克*药监局
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其他药监局
# 捷克
# 药监局
国/行/地方标准
国家\行业\地方\团体\企业标准\国际标准\国外标准查询
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中国
一致性新报/补充查
一致性评价新报、补充查询
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中国
药包材标准2015
蒲标网整理国家药包材标准(2015)
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中国
# 药品包材
FDA新药批准
FDA批注的新药:CDER 的新分子实体和新的治疗性生物产品
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美国
# FDA
# NDA
# 创新药
药品信息查询*NMPA
NMPA国产、进口药品批准信息,临床机构信息查询
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中国
保加利亚药物管理局
保加利亚药品管理局 (BDA) 与该国卫生部有联系。它负责监督保加利亚药品的安全生产
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其他药监局
# 保加利亚
# 药物管理局
搜药信息*韩国
韩国药品/K橙皮书/临床/专利/仿制药/说明书检索
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其他药监局
# 韩国药品/K橙皮书/临床/专利/仿制药/说明书检索
药品-器械-化妆品*台湾
查询中国台湾地区西药、医疗器械、化妆品许可证查询信息。
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其他药监局
FDA首仿批准
FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要,并优先审查这些提交。
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美国
# ANDA
# FDA
# 专利到期
Regulations*美政策
Regulations.gov 是一个基于网络的联邦规则制定应用程序,支持美国政府的规则制定过程
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美国
HMA兽药数据
欧洲药品监管机构联盟(HMA)官网,可以查询联盟地区批准的兽药信息。
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欧洲
药包材标准
药品包材标准——中国食品药品检定研究院主办
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中国
突破性治疗药*CDE
CDE突破性治疗药物查询
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中国
# CDE
# 临床开发
# 创新药
韩国原料药DMF
韩国原料药DMF
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其他药监局
地方中药材标准
蒲标网整理的地方中药材标准
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中国
优先审评公示*CDE
CDE优先审评公示 ,纳入优先审评品种名单
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中国
# CDE
# 临床急需
# 优先审评
查询*NMPA
药品、药械注册进度查询
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中国
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