药监部门*波兰

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药品、医疗器械和生物杀灭产品注册办公室主任是中央政府行政机关，主管以下事项：

1. 医药产品的上市许可，不包括不需要上市许可的医药产品——在 2011 年 9 月 6 日药法法案（OJ 2008，第 45 号，第 271 项，经修正）确定的范围内；

2. 生物杀灭剂产品的上市许可——在 10 月 9 日生物杀灭剂产品法案（2015 年 OJ，第 1926 项）确定的范围内；

3. 医疗器械的营销和使用——在 2010 年 5 月 20 日《医疗器械法》（OJ 第 107 号，第 679 项，经修订）的含义和基础上；

4. 临床试验，包括兽医临床试验——在 2001 年 9 月 6 日法关于制药法和 2010 年 5 月 20 日医疗器械法确定的范围内。