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      II III期临床试验方案设计与研究者手册

      II III期临床试验方案设计与研究者手册

      本文整理II/III期临床试验方案设计与研究者手册视频资料,覆盖疗效确证、终点选择、样本量、统计分析和临床开发关键资料要点。
      药研视频# II III期临床试验方案# III期临床# II期临床
      2周前
      01530
      新药临床研发策略先行-辉瑞

      新药临床研发策略先行-辉瑞

      药研视频# 临床开发# 临床研发策略# 新药临床
      2周前
      01500
      新药研究中的体外ADME试验

      新药研究中的体外ADME试验

      本文整理新药研究中的体外ADME试验视频资料,适用于候选药物成药性评价、药物代谢、药代动力学和临床前研究设计参考。
      药研视频# ADME# 临床前研究# 体外ADME
      2周前
      01530
      孙亚洲-胶囊剂处方工艺设计溶出曲线研究对BE等效的影响

      孙亚洲-胶囊剂处方工艺设计溶出曲线研究对BE等效的影响

      胶囊剂处方工艺设计溶出曲线研究对BE等效的影响 1.胶囊壳的基本特性 2.制剂的溶出曲线测定及结果、现象观察 3.胶囊剂体外溶出与相同以及不同剂型参比制剂的BE对应性案例
      药研视频# 胶囊剂处方工艺设计
      2年前
      02160
      孙亚洲-复方制剂开发的立项关键事项分析与药学、BE研究重点内容考量-完整版

      孙亚洲-复方制剂开发的立项关键事项分析与药学、BE研究重点内容考量-完整版

      复方制剂开发的立项关键事项分析与药学、BE研究重点内容考量-完整版
      药研视频# 复方制剂开发
      2年前
      02180
      孙亚洲-固体制剂注册补充资料药学部分的高频发补与资料撰写要点

      孙亚洲-固体制剂注册补充资料药学部分的高频发补与资料撰写要点

      药学部分的高频发补与资料撰写要点
      药研视频# 药学部分的高频发补与资料撰写要点
      2年前
      02240
      药品注册收费标准—国家药监局公告

      药品注册收费标准—国家药监局公告

      来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20200630211101986.html 国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告(2...
      转载文章# 注册收费# 药品注册收费
      3年前
      04410
      欧盟发布克唑替尼儿童用药患者视觉异常风险的致医生函

      欧盟发布克唑替尼儿童用药患者视觉异常风险的致医生函

      欧洲药品管理局(EMA)近期发布上市许可持有人(Pfizer Europe MA EEIG)就克唑替尼(crizotinib,商品名:赛可瑞 /XALKORI)儿童用药患者视觉异常风险的致医生函(DH...
      转载文章# 克唑替尼
      3年前
      01350
      如何检索临床试验方案

      如何检索临床试验方案

      本文整理临床试验方案检索方法,适用于临床研究设计、竞品分析、适应症开发、注册申报和药物研发信息调研。
      药研文章# ClinicalTrials.gov# 临床研究# 临床试验方案
      2周前
      09930
      药物研发信息检索-CDE

      药物研发信息检索-CDE

      本文整理CDE官网药物研发信息检索路径,覆盖指导原则、受理目录、审评进度、优先审评、突破性治疗、上市药品信息和审评报告查询。
      药研文章# CDE# CDE检索# 上市药品信息
      2周前
      01,3950
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