药研文章

概要溶解度是化合物在一定溶液条件下的最大溶解浓度。 溶解度是药物肠道吸收和口服生物利用度的决定因素之一。 增加可电离基团、减小Log P和分子量，可以提高溶解度。 成盐可以提高溶出速度。 溶解度是药物...

概要pKa显示化合物的一种离子化能力。 离子化能力是决定化合物溶解度和渗透性的主要因素。 当 pH=pKa时，溶液中离子化分子与中性分子浓度相同。 随着pKa增加，碱性化合物的碱性增强；酸性化合物的酸...

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4个实际案例解析口服固体仿制药开发BE解析

七.专利挑战诉讼结果统计 专利诉讼的结果表明：仿制药的在诉讼中有着明显的优势。下面是3个图给出的专利诉讼统计. 1) 2002年美国联邦贸易委员会（FTC）应美国国会的要求，向国会报告仿制药立法改革的...

引 言 “挑战专利不是技术问题，也不是法律问题，它是一种商业策略”。 ——TEVA CEO 2006 “挑战专利不是专利有瑕疵，而是挑战本身可以获利。专利诉讼是在利用法律的平均机会获利；如果你手里的筹...

制剂处方、处方前研究