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一文了解CRO、CMO、CDMO的具体差异
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【BE案例】4个实际案例解析口服固体仿制药开发BE解析
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【药研检索】药研导航制剂处方、FDA/EMA/PMDA/TGA审评报告、药物说明书检索功能上线
制剂处方——主要检索制剂处方,包括俄罗斯、阿根廷、美国、欧盟、日本 审评报告——FDA、EMA、PDMA、HMA、TGA的审评报告PDF文件及报告内容检索 说明书——美国、欧盟、日本说明书PDF文件及...
Inxight Drugs-NIH综合性药物查询数据库
来源:医学数据库百科 医学科研方面总是离不开对于药物机制的研究。在研究药物之前首先肯定还是要了解这个药物的基本信息。所以今天就来介绍一个由NIH构建的综合性的药物查询数据库Inxight Drugs...
【药研文章】欧盟仿制药参比制剂检索示例
欧盟仿制药参比制剂检索示例
【药物制剂】浅谈:口服固体制剂的溶出方法开发
口服固体制剂的溶出方法开发
如何识别国家药监局(NMPA)药品批准文号,H、Z、S、B、F、J及数字官方解读
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使 用字母“F”,进口分包装药品使用字母...
仿制药一致性评价研究工作中的专利挖掘点(附30件案例)
本文结合研发的三大部门—(原料)合成、制剂、分析,从三方面探讨仿制药一致性评价研究工作中的专利挖掘点。作者 | 蔡超 殷晶莉编辑 | 玄袂影响产品一致性的关键因素主要有:(1)原料:不同来源的原料...
【药物制剂】仿制药的制剂处方前研究
制剂处方、处方前研究









