药研文章

一文了解CRO、CMO、CDMO的具体差异

仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第3期）

仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第二期)

仿制制药质量和疗效一致性评价百问百答(第一期)

来源：医学数据库百科 医学科研方面总是离不开对于药物机制的研究。在研究药物之前首先肯定还是要了解这个药物的基本信息。所以今天就来介绍一个由NIH构建的综合性的药物查询数据库Inxight Drugs...

制剂处方——主要检索制剂处方，包括俄罗斯、阿根廷、美国、欧盟、日本 审评报告——FDA、EMA、PDMA、HMA、TGA的审评报告PDF文件及报告内容检索 说明书——美国、欧盟、日本说明书PDF文件及...

口服固体制剂的溶出方法开发

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使 用字母“F”，进口分包装药品使用字母...

本文结合研发的三大部门—（原料）合成、制剂、分析，从三方面探讨仿制药一致性评价研究工作中的专利挖掘点。作者 | 蔡超 殷晶莉编辑 | 玄袂影响产品一致性的关键因素主要有：（1）原料：不同来源的原料...

溶出曲线不相似BE却等效