药物研发信息检索

可免费获取的全文资源量约8,000万篇，包括科技论文全文数据约2,122万篇，专利全文数据约5,878万篇。

中国药典在线*官网版

Google Patents涵盖17个专利局，超过8700万项专利，包括美国专利(USPTO)、欧洲专利局(EPO)、中国知识产权局(SIPO)、日本专利局(JPO)、韩国知识产权局(KIPO)、世界知识产权组织(WIPO)

FDA警告信检索

特殊审批品种列表-国家药品监督管理局药品审评中心

药审中心开设了eCTD专栏。专栏分为六个模块：eCTD简介、工作动态、eCTD相关指导原则、eCTD业务流程说明、eCTD培训与研讨、关于eCTD专栏。

CDE优先审评公示 ，纳入优先审评品种名单

药物主文件，即Drug Master File (DMF)，是呈交FDA的存档待审资料，资料内容包括有关在制造、加工、包装、储存、批发人用药品活动中所使用的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。

FDA最近两周批准的新药和仿制药

CDE突破性治疗药物查询

孤儿药认定（ODD）是FDA对符合条件的用于预防、治疗及诊断罕见病的药物（包括生物制品）授予的一种资格认定。

每个月公布一次的EMA在审评药物查询

FDA批注的新药：CDER 的新分子实体和新的治疗性生物产品

FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要，并优先审查这些提交。

FDA药品企业注册，这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物

说明书全文检索FDALabel

Drugs@FDA包括有关药物，包括生物制品，信息批准在美国，但不包括有关被监管FDA批准的产品信息中心生物制品评价和研究

美国橙皮书：具有治疗等效性评估的批准药品

原料药、药用辅料和药包材登记信息公示

化学仿制药参比制剂目录

CDE指导原则意见汇总

CDE常用药用辅料数据库的说明

CDE品种审评情况查询

药审中心CDE临床试验默示许可

FDA溶出方法数据库

药品审评中心（CDE）组织相关专家编译并构建了“日本厚生省药品体外溶出试验信息库”。

FDA指导文件汇总及按类别、时间、类型等维度检索

美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》（Guidance for Industry Bioequivalence Recommendations for Specific Products）

欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）《特定药物的生物等效性指导原则》（Product-specific bioequivalence guidance）