用途:CDE参比制剂发布入口用于查询已发布参比制剂目录、品种信息和仿制药一致性评价相关依据。
适用场景:适用于仿制药立项、参比制剂遴选、BE 方案设计、药学研究和一致性评价申报准备。
检索关键词:CDE 参比制剂、参比制剂目录、一致性评价、仿制药立项、BE、RLD、药品注册。
CDE官方发布参比和自己目录信息地址。
2021.08 18
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十四批)的通告(2021年第61号)
【查看详情】2021.08 17
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第四十八批)》(征求意见稿)意见的通知
【查看详情】2021.08 03
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第四十七批)》(征求意见稿)意见的通知
【查看详情】2021.07 26
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十三批)的通告(2021年第51号)
【查看详情】2021.06 29
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第四十六批)》的公示
【查看详情】2021.06 28
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十二批)的通告(2021年第41号)
【查看详情】2021.06 04
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第四十五批)》的公示
【查看详情】