作者：王杠杠、王似锦、马仕洪 ——中国食品药品检定研究院化学药品质量研究与评价重点实验室 来源：http://ypbz.cnjournals.com/ch/reader/view_abstract.a...

FDA新药审评报告是医药研发人员获取药物信息常用的方式。本文主要针对FDA审评文件中包含的研究内容进行解读，了解新药上市需要进行的研究工作、仿制药开发可借鉴的内容。FDA审评报告获取途径美国FDA药品...

药品说明书对RA小伙伴们的重要性不言而喻，今天起小格打算总结一下世界各国药品说明书查询的方法，通过写文章促进自己学习的同时也能帮助到一些刚刚入行的朋友们，欢迎大家多提宝贵意见哈。 这么多国家从哪个国家...

昨天的世界各国药品说明书查询——美国篇推送之后得到好几位同行的宝贵建议（参见“精选留言”部分）。第一是DailyMed查询到的说明书也是包括所有历史版本的（Double Kill to FDA Doc...

来源：iReg 作者： 瑞小格 今天我们来讲一下通过欧洲各国药监机构官方网站查询说明书的方法，EMA网站提供了欧洲各国药监机构官方网站的列表，大家可以收藏一下（详情请参见欧洲药品监管一百问（三）后半部...

来源：iReg 作者： 瑞小格 今天来讲一下，通过HMA（Head of Medcines Agency，欧洲药品监管机构首脑会）官网查询通过互认程序或者非集中审批程序上市的药品的说明书。关于互认程序...

来源：iReg 作者： 瑞小格 昨天的文章世界各国药品说明书查询——欧洲篇（一）推送之后，收到朋友Tang的留言：“EMA有一个SmPC的guideline，虽然比较古老是09年9月的…但SmPC内核...

来源：iReg 作者： 瑞小格 今天开始介绍欧洲的药品说明书查询，由于欧洲共有四十多个国家，所以情况比之前的世界各国药品说明书查询——美国篇，世界各国药品说明书查询——日本篇和世界各国药品说明书查询...

10月14日，先声药业伊布替尼胶囊获国家药监局批准上市，是该产品的首仿。 伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂，原研产品Imbruvica（亿珂）由强生和Pharmacyclics合作开发。最早于20...

一、检索方法： 学化学的人，如果刚进实验室的话，往往是两眼黑，不知道如何下手，要下手往往是漫天刷浆，抓不住重点！那么如何能抓住重点，进行有目的的去读一些论文呢？首先用Google来看看你的研究方向，比...