药品说明书对RA小伙伴们的重要性不言而喻,今天起小格打算总结一下世界各国药品说明书查询的方法,通过写文章促进自己学习的同时也能帮助到一些刚刚入行的朋友们,欢迎大家多提宝贵意见哈。
这么多国家从哪个国家开始写起呢?小格掐指一算,America首字母排在最前,就先讲美国吧。美国说明书的查询,相信很多朋友都知道可以用DailyMed,这是美国NIH(美国国立卫生研究所)下属的网站,查询说明书非常方便,但是小格今天查到一篇FDA CDER Labeling Development Team的官员Eric Brodsky博士在2019年DIA的演讲稿,其中提到通过Drugs@FDA和DailyMed查到的说明书的差别:
https://www.fda.gov/media/128451/download


小格简单翻译如下,由此可见,FDA官员还是偏爱自家产品哈,Drug@FDA推出的是FDA最近批准的说明书,而且提供PDF版本,历史批准版本,优点多多,实乃居家旅行,炎炎夏日之必备佳品……

说了这么多,怎么通过Drug@FDA和DailyMed下载美国说明书呢?访问Drug@FDA请移步:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
还是以小格钟爱的药王修美乐(阿达木单抗注射液 )为例,输入英文通用名”adalimumab”进行检索:

可以查询到历年来批准的说明书:

打开最近的一个看看,112多页,看起来有点懵……其实1-59页才是给医药专业人士看USPI:

而从60页开始则是“患者版说明书”,旨在通过趣味问答的形式,消除患者的顾虑……

后续还通过武功秘笈的形式,使患者做到用药不求人:





好了,现在讲一下DailyMed的使用,访问:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/index.cfm
输入adalimumab检索即可:


点击+号,每一项内容都可以展开查看详情:

一不小心,怎么看到“PDF”三个字母:

点击一看,赫然是江湖中失传已久的**宝典,Eric博士不是说DailyMed上只有网页版的吗?看来2022年DIA会议上要找他理论一下……

码字的过程,不知不觉一个小时过去啦,小格去吃一片西瓜
消消暑,炎炎夏日,大家上下班路上注意防暑降温哦



