来源：iReg 作者：
今天我们来讲一下通过欧洲各国药监机构官方网站查询说明书的方法，EMA网站提供了欧洲各国药监机构官方网站的列表，大家可以收藏一下（详情请参见欧洲药品监管一百问（三）后半部分，或者公众号后台回复“欧洲各国药监网站”，下载小格整理好的版本）：
https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/eu-partners/eu-member-states/national-competent-authorities-human
我们先看法国的，登陆ansm（agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé，国家药品和保健品安全局）官网：
https://ansm.sante.fr/
人家法国人就是浪漫，连药监局网站首页都是一位养眼的小姐姐……可是说明书去哪找呢？请大家往下翻，小格标了红色箭头的，两个胶囊标志的“BASE DE DONNÉES PUBLIQUE DES MÉDICAMENTS”（公共药品数据库）就是我们要找的啦：
如果大家不想看养眼小姐姐，也可以不登陆ansm官网，直接访问：
https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
都是法语，一脸懵逼？没关系，可以借助浏览器的翻译功能：
整个世界顿时明朗起来：
支持商品名和通用名检索，比如检索赫赛汀（Herceptin）：
得到两个结果，选择一个查看：
就找到SmPC和PIL啦：
一共101页，包含SmPC（说明书）, Labeling（标签）和Package Leaflet（患者说明书）:
接下来我们讲一下德国说明书的查询，首先访问德国的Arzneimittel Information system（药品信息系统）并点击“Recherche”（搜索）按钮：
https://www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/arzneimittel-informationssystem/index.html
弹出来一个窗口，点击接受并继续：
接下来到了这个界面，网址如下（我们其实也可以直接访问该网址）：
https://portal.dimdi.de/amguifree/termsofuse.xhtml
第一行用于搜索商品名，第二行用于搜索通用名，我们试着在第二行输入奥美拉唑的英文名omeprazole：
结果有124条，以第7条勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)的奥美拉唑为例：
点击Zusatzdokumente（附件）：
就可以查看和下载Fachinformationen（SmPC）和Gebrauchsinformationen（PIL）啦：
接下来我们介绍一下如何检索意大利的说明书。
我们直接登陆意大利AIFA（意大利药品管理局）药品数据库网站：
https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/cerca-farmaco
点击Cerca Farmaco（搜索药物），并在右边输入关键词，以默沙东的K药Keytruda为例：
点击查看搜索结果：
页面右边就能查看和下载Riassunto delle Caratteristiche del prodotto（SmPC）和Foglio illustrativo（PIL）啦：
以上分别和大家介绍了通过法国、德国和意大利的药监部门的网站查询说明书的方法，其他国家，希望大家能举一反三。其实，每个国家的药监部门的网站都是一座宝藏，现在有了浏览器（如Microsoft Edge，Google Chrome）的翻译网页功能，语言不再是最大的障碍，大家就可以根据工作中的需要去挖掘宝藏里的金矿啦。有好的心得和体会，欢迎留言和大家分享哦~~
另外，前天的文章世界各国药品说明书查询——番外篇（ATC编码）推送之后，有一位朋友“热带鱼”留言：“记得收录中国上市药品目录集的时候CDE要求持有人提供ATC编码”，小格上CDE网站“化学药品目录集”栏目看了一下，确实如此，以阿斯利康的艾司奥美拉唑镁肠溶片为例：
其实长期以来中国的药品编码体系一直不统一，不能很好地满足药品生产、流通、使用、监管过程的需求。原国家食品药品监督管理局2009年发布了《关于实施国家药品编码管理的通知》（国食药监办[2009]315号），对批准上市的药品统一编制药品本位码。下面这篇国家局信息中心发表在2020年8月号《中国药事》杂志上的文章，比较系统地提出了一个规划，大家有兴趣可以延伸阅读。
好了，今天的分享就到这里啦，大家有好的建议，欢迎留言。如果觉得小格的文章还不错的话，欢迎点赞、关注和分享~~
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