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本文讲述了欧盟/欧洲经济区境内药品上市的三种途径：集中程序、互认可/分权程序、成员国程序。以阿立哌唑为例，分析讨论了药品经不同程序在不同范围内上市信息的检索。 关键词：欧盟、药品审评、数据、分析与讨论...

Abacavir (BCS Class - III) Abiraterone acetate (BCS Class - IV) Abrocitinib (BCS Class - II) Aceclof...

目前，国内绝大多数的辅料相容性试验都做得相对简单，但对于创新药物来说，简单的辅料相容性试验有时并不能达到我们的研究目的，此时需要设计更严谨、更合理的辅料相容性试验来充分了解药物与辅料之间存在的影响。本...

在我国，仿制药占据70%以上的药品市场份额，大部分制药企业为仿制药生产企业。仿制药的开发，是将原研制剂作为参比制剂，对比两种制剂在体内的生物等效性。因此，如何解读原研信息，对于仿制药的开发至关重要。 ...

国产药品标准号整理

生物药剂学分类多个案例解析FDA、EMA的BCS分类怎么用？

整合了130个学术资源网站和26个科研工具，每一个都是亲自试过有效的，希望能给大家提供一些帮助，让我们一起学术进步！ 文献检索： 1.谷歌学术 提供1个比较稳定的谷歌学术网址https://xs.gl...

药品说明书对RA小伙伴们的重要性不言而喻，今天起小格打算总结一下世界各国药品说明书查询的方法，通过写文章促进自己学习的同时也能帮助到一些刚刚入行的朋友们，欢迎大家多提宝贵意见哈。 这么多国家从哪个国家...

研发流程类 来源于药闻天下 来源于网络，侵删 来源于网络，侵删 来源：公众号新药社 三张图cover抗体药物开发全流程 来源：公众号新药社 三张图cover抗体药物开发全流程 来源：公众号新药社 三...