药研文章

晶型是药物保护的最常见形式，晶型专利也被称为原研药知识产权的第二道防线，是除基础化合物专利外原研最重要的专利屏障。常在开发出基础化合物后， 申请人会陆续申请晶型专利，扩展并加强对基础化合物的保护。晶型...

导读随着仿制药一致性评价研究工作的进一步发展，到2018年大多数仿制药产品面临进行生物等效性研究，不防来看看日本、美国、欧盟对BE试验的设计与接收标准有何差异，日本在BE研究方面的控制策略，质量源于设...

10月14日，先声药业伊布替尼胶囊获国家药监局批准上市，是该产品的首仿。 伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂，原研产品Imbruvica（亿珂）由强生和Pharmacyclics合作开发。最早于20...

高效液相色谱法-基础篇 高效液相色谱法-基础篇 摘要 高效液相色谱法（HPLC）具有高压、高效、高速、高灵敏度、高选择性等特点，广泛应用于医药、环保、石化、食品、化工等行业，是现在分离分析的重要方法...

色谱柱信息查询

一文了解CRO、CMO、CDMO的具体差异

仿制药质量和疗效一致性评价百问百答（第3期）

仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第二期)

仿制制药质量和疗效一致性评价百问百答(第一期)

来源：医学数据库百科 医学科研方面总是离不开对于药物机制的研究。在研究药物之前首先肯定还是要了解这个药物的基本信息。所以今天就来介绍一个由NIH构建的综合性的药物查询数据库Inxight Drugs...