孙亚洲-固体制剂注册补充资料药学部分的高频发补与资料撰写要点
药学部分的高频发补与资料撰写要点
药品注册收费标准—国家药监局公告
来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20200630211101986.html 国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告（2...
欧盟发布克唑替尼儿童用药患者视觉异常风险的致医生函
欧洲药品管理局（EMA）近期发布上市许可持有人（Pfizer Europe MA EEIG）就克唑替尼（crizotinib，商品名：赛可瑞 /XALKORI）儿童用药患者视觉异常风险的致医生函（DH...
如何检索临床试验方案
一篇好的临床试验方案的重要性无需多言，若能够站在巨人的肩膀上，取其精华去其糟粕，岂不事半功倍。 临床方案作为企业的保密文件，自然不是能随便获取到的，但也有一些正规途径可以公开检索到极少部分的方案、SA...
药物研发信息检索-CDE
今天的主题是：CDE官网信息检索。 CDE，Center for DrugEvaluation，国家药品监督管理局药品审评中心。 官网：http://www.cde.org.cn/ 首排导航窗口，加上...
临床研发信息检索-FDA
找到对的参考，持续的自学提升对任何一个职场新人来说都是基本且重要的。本文将介绍在临床研发工作中，如何在一些公开且免费的渠道上，找到有价值的学习资料。首先从FDA官网的信息检索说起。 浏览器搜索“FDA...
美、欧、日药品专利政策体系对比,我国专利细则借鉴几何
美、欧、日药品专利政策体系对比-我国专利细则借鉴几何
专家教你如何看懂药品说明书
如何看懂药品说明书之1 药品“身份证” 当我们看到药品说明书时，就像拿到药品的“身份证”，第一项就是药品名称，这里包括通用名（中文汉字、拼音、英文）、商品名和化学名，就像人有正式名字、外号、笔名一样...
国产药品标准号整理-YBH系列
国产药品标准号整理
进口药品标准号整理-JX系列
数据来源于药品说明书中的【执行标准】信息，最新说明书PDF及其他信息可咨询导航作者 药品名称 标准号 企业名称 注射用头孢他啶 JX20020311 GLAXOSMITHKLINE MANUFACTU...