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      质量标准制定:原料药

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      一文了解CRO、CMO、CDMO的具体差异

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      4年前
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      【药研文章】从FDA批准程序中读懂IND、NDA、BLA、ANDA以及OTC

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      转载文章# ANDA以及OTC# BLA# NDA
      4年前
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      【药物专利】药物专利链接制度简介

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      药物专利链接制度主要包括专利保护期延长、数据保护期、橙皮书、Bolar例外、仿制药简化申请(ANDA)、30个月遏制期
      药物专利# 专利链接制度# 药物专利
      4年前
      02320
      仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第三期)

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      药研文章# 一致性评# 仿制药
      4年前
      02760
      仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第二期)

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      药研文章# 一致性评# 仿制药
      4年前
      01630
      仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第一期)

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      药研文章# 一致性评价# 仿制制药# 百问百答
      4年前
      01340
      一文看懂药品注册受理号+批准文号编码

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      4年前
      01,1270
      【药研文章】525个药物的BCS分类整理

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      转载文章# BCS分类# 生物药学分类
      4年前
      016,8920
      【溶出度】浅析适度区分力溶出方法开发的细节与要点

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      适度区分力溶出方法开发的细节与要点
      转载文章# 溶出方法# 药物分析
      4年前
      01,2370
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