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FDA新药批准

FDA批注的新药：CDER 的新分子实体和新的治疗性生物产品

01,2871

美国 # FDA # NDA # 创新药

FDA首仿批准

FDA 首次批准允许制造商在美国销售仿制药产品。FDA 认为第一个仿制药对公共健康很重要，并优先审查这些提交。

01,1341

美国 # ANDA # FDA # 专利到期

**优先审评公示*CDE**

CDE优先审评公示，纳入优先审评品种名单

09350

中国 # CDE # 临床急需 # 优先审评

FDA药品机构查询

FDA药品企业注册，这些企业生产、制备、传播、合成或加工在美国分销或提供进口到美国的药物

07590

美国 # FDA # GMP # 企业查询

生物批签发

04420

中国 # FDA # 药监官网