FDA(药物BE指导原则)美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》（Guidance for Industry Bioequivalence Recommendations for Specific Products）09960药物临床# ANDA# BE# FDA
EMA(特定药物BE原则)欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）《特定药物的生物等效性指导原则》（Product-specific bioequivalence guidance）01,2760药物临床# BE# EMA# 临床药理
