【视频】ICH Q2分析方法验证指南解析-丁恩峰

色谱柱信息查询

一篇文章告诉你美国、欧盟及日本药品研发相关的数据库及使用方法

FDA快速通道、突破性疗法、加速批准途径、优先审评

再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见

在我国，仿制药占据70%以上的药品市场份额，大部分制药企业为仿制药生产企业。仿制药的开发，是将原研制剂作为参比制剂，对比两种制剂在体内的生物等效性。因此，如何解读原研信息，对于仿制药的开发至关重要。 ...

第一部分：分析方法验证、确认与转移—占小兵 第二部分：分析方法验证、确认与转移法规要求实践—李宏业

原料药杂质研究及案例分析-主讲人:赵老师(国邦医药)

浙江省食品药品检验研究院，阮昊，2021年5月杭州 新型溶出方法在一致性评价及剂型改良中的应用（一） 新型溶出方法在一致性评价及剂型改良中的应用（二） 新型溶出方法在一致性评价及剂型改良中的应用（三...

色谱柱性能