比较BCS和BDDCS两种生物药剂学分类系统及应用
随着药品研发及临床试验成本的不断增加，如何快速、有效地预测药物体内过程是关系到新药研发、仿制药注册申请、生产工艺放大和变更以及上市后药品评价等方面的重要因素。目前应用较多的体内外相关性预测模型有生物药...
排序
【药物研发】美国FDA给药途径中文翻译对照表
US FDA给药途径代码https://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/ucm162034.htm 给药...
仿制药研发项目管理及合成、制剂、分析研发流程体系详解
根据国内当前的药品研发形势及未来发展走向，仿制药研发公司必须全面构建符合国内乃至国际（FDA）要求的规范性研发体系，确保研发项目的科学性、规范性和完整性，才能在动荡的医药变革中得以生存与长足发展。 一...