药物分析

前言 什么是对照品？什么是标准品？各位同仁是不是跟以前的小编一样傻傻的分不清。项目来了，对照品从哪里购买？如何运输、贮藏？对照品COA上标的 Freezer、Cold、Cool、refrigerato...

本文整理进口药品标准号JX系列信息，适用于药品注册、质量研究、药物分析、法规事务和药品标准检索。

适度区分力溶出方法开发的细节与要点

在我国，仿制药占据70%以上的药品市场份额，大部分制药企业为仿制药生产企业。仿制药的开发，是将原研制剂作为参比制剂，对比两种制剂在体内的生物等效性。因此，如何解读原研信息，对于仿制药的开发至关重要。 ...

研发流程类 来源于药闻天下 来源于网络，侵删 来源于网络，侵删 来源：公众号新药社 三张图cover抗体药物开发全流程 来源：公众号新药社 三张图cover抗体药物开发全流程 来源：公众号新药社 三...

国产药品标准号整理

翻译收集自网络，仅供参考，如果有更多药研英语专业翻译，可参考药研导航，软件&网站板块 正文内容 A Abbe refractometer 阿贝折射仪 absorbance 吸收度 abso...

起始物料的选择是原料药开发的前提条件，亦是原料药申报注册详细工艺描述的起点。1987年美国FDA发布了全球第一个涉及起始物料问题的指导原则，随后欧盟等药品监管机构陆续发布了包含起始物料相关的指导原则...

口服固体制剂的溶出方法开发