【注册圈】化学仿制药研发立项几点考虑化学仿制药立项评估考虑点主要从:1. 政策导向:如法规、技术指导原则等;2. 项目市场预期:临床、市场导向。3. 技术评价:如参比制剂确定性及可及性、原辅料合法来源、工艺及分析技术难度、硬软件适配性等...转载文章# 仿制药# 研发立项4年前03680